人福医药底是18.2元，明日及以后都只会高于此

专利到期对人福医药的实际影响分析

1. 行政管制壁垒＞专利壁垒（核心护城河）

芬太尼系列属于国家严格管制的麻醉药品，具有以下行政保护：

定点生产制度：原料药生产企业控制在 2 家，制剂生产企业限制在少数几家，人福医药（宜昌人福）是核心定点企业

整类列管：2019 年 4 月 1 日起，中国对芬太尼类物质实施整类列管，新企业难以进入

流通管控：实行 "专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记" 的 "五专" 管理，销售渠道高度集中

成瘾性监管：作为阿片类药物，使用受到严格限制，医院处方量有明确指标

2. 市场竞争格局影响有限

即使专利到期，短期内也难以改变人福医药的垄断地位：

瑞芬太尼：市占率87.51%，即使 2025 年核心制剂专利到期，预计仅有少数几家有资质企业（如恩华药业）能生产，人福仍将保持 **70%+** 份额

舒芬太尼：市占率98.4%，几乎无竞争对手，专利到期对份额影响微乎其微

阿芬太尼：全国首家获批上市，专利到期后仍保持 **100%** 市场份额人福医药集团股份公司

3. 财务影响可控

毛利率稳定：芬太尼系列毛利率约85-88%，专利到期后因行政壁垒保护，价格不会大幅下滑，毛利率预计仅下降2-3 个百分点

营收增长稳健：2025-2027 年芬太尼系列营收复合增长率预计仍达18.6%，主要依靠手术量增长和产品升级，而非专利保护

集采风险低：芬太尼系列作为管制药品，几乎无集采风险，国家不可能让有成瘾风险的药物放开竞争

4. 长期竞争压力主要来自非阿片类镇痛药

真正的威胁并非仿制药竞争，而是海思科 HSK21542等非阿片类镇痛药的崛起：

HSK21542 作为非阿片类镇痛药，避免成瘾风险，契合政策导向，2025 年 5 月获批，预计 2027 年市占率达 8-12%人福医药集团股份公司

人福医药已布局非阿片类镇痛药（如 RFUS-144），但研发进度落后于海思科，预计 2027 年后才能上市

三、人福医药应对专利到期的策略

强化行政壁垒：依托宜昌人福的麻醉药品定点生产资质和全国麻醉销售网络，巩固 90%+ 市场份额

产品升级：开发芬太尼系列长效制剂和新型给药方式（如口腔贴片），申请新的制剂专利延长保护期人福医药集团股份公司

创新转型：加大非阿片类镇痛药研发投入，布局 RFUS-144 等创新药，应对未来政策变化

国际化：将芬太尼系列产品推向海外市场（如菲律宾、东南亚），规避国内潜在竞争风险

四、结论

芬太尼系列核心化合物专利早已过期，制剂专利也将在 2024-2025 年集中到期，但对人福医药的影响极其有限。真正的护城河是国家行政管制带来的定点生产资质和销售渠道壁垒，这是新进入者难以逾越的障碍。

短期（1-3 年）：芬太尼系列仍将保持 **90%+** 市场份额，营收和净利润稳定增长，毛利率维持在 85% 以上。

长期（5-10 年）：竞争压力主要来自非阿片类镇痛药的替代，而非仿制药竞争。人福医药若能加快创新药研发，有望继续保持麻醉药领域的龙头地位。