国际巨头罗氏和雅培同一时间把手伸向了癌症早筛中游企业，迪安诊断及其子公司在LDT领域的布局情况（二）
近日，据彭博社报道，雅培（Abbott）正在进行对 Exact Sciences 的收购谈判。不过，目前双方尚未就交易条款披露具体细节，也未发表正式声明。加上罗氏与Freenome达成独家协议催化以及分析师对Exact目标价进行上调等事件催化，Exact 的股价在周三晚间飙升超20%，公司市值达到163.29亿美元（约合人民币1161.93亿元）
（**市场转化**：已将18项专项成果转化为LDT产品，其中12项获NMPA批准，形成"科研-产品-市场"闭环，特检业务收入年增长15%。）
# 迪安诊断LDT与重大专项全景研究
## 一、LDT领域布局：全产业链深度布局
### 1. 迪安生物(LDT核心引擎)
**战略定位**：迪安诊断全资子公司，负责LDT技术平台建设与产品转化，已形成"分子+病理+LDT"三大产品矩阵，获国家高新技术企业认证。
**技术平台**：
- **泛感染500+靶向测序平台**：检测431种病原，101个耐药基因，32个毒力基因，2025年3月升级，覆盖临床全场景感染检测
- **甲基化检测平台**：开发胃癌、肠癌、肝癌、食管癌、宫颈癌等甲基化检测产品，均获NMPA批准
- **多组学整合平台**：结合核酸质谱、数字PCR、NGS等技术，提升肿瘤和遗传病检出率
- **AI辅助诊断平台**：与医策科技协同，开发"灵眸"病理大模型，诊断准确率达98%
**产品线**：
- **感染性疾病**：泛感染tNGS、结核分枝杆菌检测、呼吸道病原体多重检测(13种)、D-Q29多重病原体检测
- **肿瘤精准医疗**：BCR::ABL1酪氨酸激酶区NGS(白血病耐药)、肿瘤大panel(数百靶点)、脑胶质瘤8基因检测
- **遗传病**：与华大集团合作开发罕见病LDT，覆盖脊髓性肌萎缩症、地中海贫血等，已转化5项神经系统遗传病LDT产品
- **药物基因组学**：9个精神类药物基因套餐(覆盖100+药物)，80余种精神类血药浓度检测
**资质与合规**：已获**40+项LDT资质**，覆盖上海、北京等试点区域，建立标准化SOP和质量控制体系，三地实验室通过2025年血浆微生物cfDNA mNGS室间质评。
### 2. 其他子公司LDT协同布局
| 子公司 | LDT技术优势 | 核心产品 |
|-------|------------|---------|
| **凯莱谱** | 串联质谱(LC-MS/MS)技术领先，自产仪器与试剂市场占有率第一 | 氨基酸/肉碱检测(遗传代谢病)、维生素检测、药物浓度监测 |
| **迪谱诊断** | 核酸质谱(DP-TOF)和纳米孔测序技术 | 肿瘤早筛、病原体鉴定、遗传病诊断试剂盒 |
| **医策科技** | AI病理诊断 | "灵眸"病理大模型、TCT智能判读系统，已应用于马来西亚80%宫颈癌筛查 |
| **迪安医学检验中心** | 宏基因组测序(mNGS)、ctDNA检测 | 外周血ctDNA泛癌种早筛、脑脊液肿瘤基因检测 |
### 3. LDT商业模式与价值
**服务网络**：依托全国37家独立实验室和22,000+医疗机构合作网络，提供LDT检测服务，特检业务(含LDT)收入达18.22亿元(2024年)，占总收入40%。
**合作模式**：
- **医工结合**：与100+三甲医院共建精准联合实验室，如与瑞金医院建"内分泌代谢创新转化中心"，与华山医院开发脑胶质瘤检测试剂盒
- **产研协同**：与华大集团战略合作，共同推进LDT研发和设备国产化，2025年3月深化合作AI辅助诊断
- **技术输出**：向基层医院提供LDT技术培训和质控标准，提升区域诊疗能力
**LDT战略价值**：
- 填补IVD产品空白，开发高壁垒特检项目(新增287项)，提升差异化竞争力
- 降低检测成本(自产试剂+设备使单样本成本降低40-60%)，提高利润率
- 构建"筛查-诊断-治疗-监测"闭环，增强客户粘性，特检业务复购率达63%
## 二、重大专项项目：国家级科研高地
### 1. 国家重点研发计划项目
**1) 肿瘤药物耐药标志物研究**(十三五重点专项)
- **参与单位**：迪安诊断联合浙江大学、浙江省肿瘤医院、复旦大学等
- **研究内容**：肿瘤药物耐药的遗传学与表观遗传学标志物发现，开发临床解决方案
- **成果**：已开发肿瘤耐药基因检测试剂盒，应用于临床精准用药指导
**2) 边境地区传染病防治**(2022年重点专项)
- **承担单位**：迪安诊断研发中心
- **研究内容**：边境热点地区传染病发病特点及综合防治技术，开发快速诊断试剂
- **进展**：已完成多地区样本采集与分析，形成多项检测技术专利
**3) 脑胶质瘤诊疗技术开发**
- **参与单位**：迪安诊断与复旦大学华山医院
- **成果**：共同开发"人类脑胶质瘤8种突变基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"，获专家认可，已申请专利
**4) 胰腺癌早期诊断**
- **参与单位**：迪安诊断
- **研究内容**：胰腺癌早期外周血痕量ctDNA检测及靶点鉴定，开发多模态诊断试剂盒
- **意义**：为胰腺癌早诊早治提供技术支撑，填补国内空白
### 2. 多中心研究项目
**1) 全国脂溶性维生素群研究**(迪安发起)
- **牵头单位**：浙大医学院附属第一医院，全国16家三级医院参与
- **技术支撑**：迪安提供LC-MS/MS核心技术，已完成数万例样本检测
- **成果**：建立中国人群维生素参考区间，为临床提供精准营养评估标准
**2) 基于ctDNA的早期泛癌种筛查**
- **承担单位**：杭州迪安医学检验中心
- **研究内容**：外周血ctDNA/ctRNA和微生物特征联合检测技术开发
- **创新点**：整合液体活检与微生物组学，提高早期癌症检出率
**3) 感染性疾病精准诊断研究**
- 分枝杆菌鉴定及耐药预测(纳米孔测序技术)
- 下呼吸道病原及耐药一体化诊断(宏基因组学)
- 结核/非结核分枝杆菌核酸检测POCT系统开发
### 3. 产学研合作项目
**1) 血液肿瘤智能诊断**(杭州市重点科研计划)
- **承担单位**：杭州迪安医学检验中心
- **研究内容**：血液肿瘤多模态智能辅助决策系统开发
- **技术亮点**：结合流式细胞术、基因测序和AI技术，已应用于临床，提高诊断准确率40%
**2) 抑郁症精准用药**(河北省重点研发专项)
- **参与单位**：石家庄迪安与河北医科大学
- **研究内容**：抗抑郁药物基因组合建立与检测方法开发
- **预期**：实现抑郁症个性化用药，降低药物副作用，提高治疗效果
**3) AI医疗创新**
- 与广西医科大学合作开发AI辅助诊断系统，已在基层医院落地
- "启迪索微"多模态生物数据模型在血液病诊疗中应用
- "DiFlowAI"淋巴细胞亚群智能分析系统，实现精准识别与自动化分析
## 三、迪安LDT与重大专项战略协同
**技术互补**：LDT平台为重大专项提供临床验证场景，专项成果反哺LDT产品升级，形成良性循环。
**资源共享**：
- 迪安生物LDT平台支撑多个国家级项目样本检测
- 重大专项的高精尖设备(如DP-TOF质谱仪)优先用于LDT开发
- 多中心研究积累的数万例临床数据为AI模型训练提供核心资源
**市场转化**：已将18项专项成果转化为LDT产品，其中12项获NMPA批准，形成"科研-产品-市场"闭环，特检业务收入年增长15%
## 四、总结与展望
**LDT布局**：迪安已构建以迪安生物为核心、多子公司协同的LDT技术生态，覆盖感染、肿瘤、遗传、精神疾病等领域，形成40+项LDT资质和287项高壁垒检测项目，成为公司特检业务增长引擎。
**重大专项**：累计参与10+项国家级和省部级重点项目，在肿瘤早筛、感染诊断、精神疾病等领域取得突破性成果，18项成果已转化为临床产品，提升公司学术影响力和技术壁垒。
**未来规划**：
1. 扩大LDT试点范围，响应政策全国推广趋势
2. 深化与华大等战略伙伴合作，加速LDT技术智能化升级
3. 依托重大专项成果，开发更多高附加值LDT产品，目标2027年特检业务占比达50%
*数据来源：公司公告、财报、官网及行业报道(截至2025年11月)*
