乐瑞泊®生物制品许可申请 (BLA) 获得美国 FDA 批准，预计明年上半年于大中华区递交BLA

云顶新耀（HKEX 1952.HK，以下简称“公司”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊®（LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga）注射液的生物制品许可申请（BLA），在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH））患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。2025年12月，云顶新耀与海森生物签署授权许可协议，获得了在大中华区开展乐瑞泊®（莱达西贝普，Lerodalcibep）的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。

乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，旨在帮助患者达成并长期维持其 LDL-C 控制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白，乐瑞泊®免疫原性低，安全性出众。乐瑞泊®经开发为更贴近患者需求、更加便捷，可由患者自