谈谈康方和信达生物
之前老说荣昌，今天谈谈康方和信达，两个区别还挺大。
信达生物已经跨过 “生死线”，进入稳定盈利的成熟期2025 年是信达的里程碑之年，公司全年营收首次突破百亿，达到 130.42 亿元，同比增长 38.4%，其中核心的产品销售收入 118.96 亿元，同比大增 44.6%。更关键的是，公司首次实现全年全面盈利，IFRS 归母净利润达 8.14 亿元，这意味着信达已经建成了成熟的商业化体系，有稳定的现金流反哺研发和全球化，抗风险能力大幅提升。
康方生物：商业化刚起步，盈利兑现在即，弹性空间巨大康方目前仍处于核心产品上市后的放量初期，尚未实现全年盈利，预计2026 年顺利的话将首次实现盈利，
从核心管线来看：康方是 “一招鲜，吃遍天”，靠手握两款全球首创、无直接竞品的双抗药物，直接填补了全球肿瘤治疗的临床空白，这也是它能和跨国药企掰手腕的核心资本。AK112（依沃西单抗）：下一代肿瘤免疫的基石药物，全球首个上市的 PD-1/VEGF 双抗这款药是当前全球制药巨头都在争抢的黄金赛道，被公认为是 “K 药之后下一代肿瘤免疫治疗的核心方向”，而康方是这个赛道的全球领跑者。它的核心优势，是解决了传统 PD-1 单抗的两大痛点：一是疗效更好，比如在肺鳞癌治疗中，把患者的中位无进展生存期从 6.9 个月提升到 11.1 个月，疗效远超进口 PD-1；二是安全性更高，解决了传统抗血管药物在鳞癌中易出血的致命风险。目前这款药已经在中国获批两大核心肺癌适应症，国内已有超 6 万名患者使用，同时启动了 15 项 III 期临床试验，覆盖几乎所有实体瘤，是真正的广谱抗癌药。AK104（卡度尼利单抗）。全球首个上市的 PD-1/CTLA-4 双抗，专治 PD-1 无效的 “冷肿瘤”传统 PD-1 单抗有个致命缺陷，对 PD-L1 低表达 / 阴性的 “冷肿瘤” 基本无效，而这类患者占了胃癌、宫颈癌患者的近一半，长期处于 “无药可用” 的困境。AK104 是全球唯一一个能在这类人群中实现显著获益的药物，在胃癌治疗中，PD-L1 CPS<5 的低表达人群，死亡风险降低 24%，直接成为 CSCO 胃癌指南唯一 IA 级推荐，无论患者 PD-L1 表达高低都能用。在宫颈癌治疗中，同样实现了全人群获益，填补了国内宫颈癌免疫治疗的空白，完成了从一线到后线的全线覆盖。券商测算，仅这一款药，海外胃癌 + 肝癌耐药适应症的销售峰值就能达到 72 亿美元，市场空间极其广阔。
信达没有押注单个爆款单品，而是搭建了完整的创新药研发平台，形成了 成熟产品贡献现金流 + 前沿管线打开成长空间 的良性循环，下一代管线全面布局，IO+ADC 双轮驱动公司没有停留在现有产品的舒适区，而是前瞻布局了全球前沿的技术平台，核心聚焦免疫治疗（IO）+ 抗体偶联药物（ADC）两大黄金赛道，形成了完整的产品梯队：
免疫治疗领域，IBI363（PD-1/IL-2 双抗）已启动全球多中心 III 期临床，是下一代免疫治疗的热门品种；
ADC 领域，IBI343（CLDN18.2 ADC）拿下国内突破性疗法认定、美国 FDA 快速通道资格，胃癌国际多中心 III 期临床已在中国和日本推进，处于国内第一梯队；
眼科领域，IBI324（VEGF/ANG-2 双抗）和进口标杆药头对头试验取得积极数据，2026 年将启动全球多中心 III 期；
从出海来看：
康方的出海逻辑非常清晰：拿着全球首创的产品，直接和跨国药企同台竞技，用单品突破撬动全球市场，属于 “毕其功于一役” 的进攻型打法。一方面，公司通过海外权益合作实现价值兑现，AK112 已和美国 Summit 公司达成合作，首付款 + 里程碑金额创下国产创新药出海纪录，另一方面，公司自主推进全球多中心临床试验，直接按照 FDA 的标准做研发，2026 年 11 月 14 日，AK112 的首个美国适应症将迎来 FDA 的审批截止日，一旦获批，将成为中国双抗药物首个在美国上市的品种，彻底打开全球市场。同时，AK104 也已启动全球 III 期临床试验，直接和进口药头对头比拼，目标是在全球胃癌、肝癌市场分一杯羹。对康方来说，2026-2027 年是出海的决胜之年。
信达的出海是稳扎稳打的体系化布局，依托国内成熟的商业化和盈利基础，实现多管线、多区域的全球扩张，确定性更高。2025 年公司和全球制药巨头武田制药达成多管线全球战略合作，不仅拿到了高额首付款，更借助武田的全球商业化能力，加速产品的海外落地。同时，公司的 IBI363、IBI343、IBI324 等核心管线，均已启动或即将启动国际多中心 III 期临床试验，目标是 2030 年至少有 5 款产品在全球主流市场获批上市。信达的全球化，不是赌单个产品的成败，而是搭建一套能持续向全球输出创新药的体系，从产品出海升级为技术和平台出海，长期天花板同样很高。
康方核心看点：2026-2027 年是催化剂密集爆发的年份，2026 年二季度 AK112 全球临床数据读出、11 月 FDA 审批落地，叠加 AK104 全球临床进展、多个适应症国内获批，每一个事件都可能带来价值重估；核心产品国内放量 + 海外出海，业绩成长性极强，是国内创新药领域弹性最高的标的之一。
康方核心风险业绩和估值高度依赖 AK112、AK104 两大核心单品，一旦全球临床数据不及预期、FDA 审批受阻，会对公司造成致命影响，尚未实现稳定盈利，商业化放量不及预期会导致现金流压力。面临双抗赛道技术迭代、竞品跟进的风险。
信达核心看点已实现全面盈利，商业化现金流稳定，抗风险能力极强，成熟产品持续放量，下一代管线临床进展稳步推进，和武田的合作逐步兑现，业绩增长确定性高。全领域管线布局分散了单一产品的风险，平台化能力能支撑公司长期发展。
信达核心风险成熟产品面临医保降价、市场内卷的压力，增长可能不及预期，ADC、双抗等前沿赛道国内玩家扎堆，面临激烈的同质化竞争；全球多中心临床推进、海外合作落地进度可能不及预期。