$云顶新耀(01952)$ 全新商业模式标志着公司向全球生物科技平台的战略转型,聚焦业务拓展与转化临床开发,致力于加速创新药物惠及全球患者。$I-Mab(IMAB)$
公司拟在香港进行首次公开募股(IPO),通过在美国纳斯达克(NASDAQ)和香港联交所(HKEX)双重上市,扩大对全球资本和创新资源的链接。
公司名称变更将于2025年10月24日召开的临时股东大会(EGM)批准后生效,更名为“新桥生物”。
公司宣布拟收购新型双特异性生物分子VIS-101(又称 AM712 和 ASKG712),该药物靶向VEGF-A/ANG2,有望在治疗湿性老年性黄斑变性(wet AMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)方面较现有疗法展现更有效且持久的疗效。此次收购将通过设立新子公司Visara, Inc.完成,Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对严重眼疾的眼科疗法。
公司任命雷鸣(Kyler Lei)先生为首席财务官(CFO),他在香港及全球资本市场拥有丰富的经验。
康桥资本旗下上市公司I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB,下称“公司”)今日宣布战略转型为全球生物科技平台公司,聚焦于构建全球化能力,以加速创新药物的可及性并实现多维度的战略增长。同时,公司宣布拟在香港进行首次公开募股(IPO),实现在美国纳斯达克和香港联交所双重上市。转型后,公司拟更名为“新桥生物(NovaBridge Biosciences)”。
公司还宣布拟收购VIS-101,这是一款新型双特异性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2。相较于现有标准疗法,该药物具有更强的分子活性,有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供更持久的疗效。此次收购将通过新成立的子公司Visara完成。Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对严重眼科疾病的疗法。该收购预计将于本月完成。
此外,公司将继续推进既有的givastomig(Claudin 18.2×4-1BB双抗)项目的投资计划,作为新战略的重要组成部分。
新桥生物的商业模式与产品管线布局
公司将与全球领先创新者合作,甄选并加速高潜力药物资产。该模式融合严谨的资产甄选、定制化的转化策略及高效临床执行,并依托康桥资本深厚资源与全球能力,在多治疗领域推进最具潜力的创新药。
公司将采用“中心-辐射(hub-and-spoke)”模式,通过设立专注特定治疗领域或资产的卫星子公司,保持高效灵活的运营结构,从而实现风险可控与价值最大化。
管线概览
Givastomig是一款潜在同类最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB双特异性抗体,目前正在开展1b期临床试验,旨在用于治疗胃癌及其他Claudin 18.2阳性的胃肠道恶性肿瘤。计划启动一项全球随机的II期研究,目标于2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正通过与ABL Bio的全球合作进行联合开发,其中I-Mab作为牵头方,与ABL Bio平分全球权益(大中华区和韩国除外)。
Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的双特异性抗体。基于一期临床数据,目前开展的1b期研究旨在扩大治疗窗口,预计将在2026年下半年产生结果。该项目正与ABL Bio联合开发。
Uliledlimab(抗CD73单抗)在肿瘤微环境中,CD73是腺苷介导免疫抑制的限速酶。目前正在开展的随机II期临床试验中,将uliledlimab联合特瑞普利单抗(toripalimab)的方案与帕博利珠单抗(Pembrolizumab)单药或特瑞普利单抗单药进行对比,其无进展生存期(PFS)数据预计将在2026年下半年公布。I-Mab拥有uliledlimab在大中华区以外的全球权益。
拟收购VIS-101
VIS-101是一款新型双特异性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2,且分子活性更强,相较于现有标准疗法,有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更持久的疗效。VIS-101已在美国和中国完成了初步的安全性和剂量递增研究,目前在中国完成一项随机剂量范围的II期研究。VIS-101预计将于2026年具备开展III期试验的条件。
此次收购将通过新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发同类最佳的眼科疗法,其将依托I-Mab约3700万美元的注资以及战略合作伙伴蔼睦医疗(AffaMed Therapeutics)的部分权益转让而成立,此交易预计将于本月完成。同时,公司已与云顶新耀(HKEX 1952.HK)签署意向书,拟就 VIS-101 在大中华区的许可合作及全球临床开发展开合作。交易完成后,I-Mab将成为 Visara 的控股股东,并拥有VIS-101的全球权益。
Visara由其联合创始人兼执行董事长Emmett J. Cunningham, Jr.博士领导。Cunningham博士在过去25年中一直是一位医生、创新者、企业家和投资人,曾任黑石集团高级董事总经理以及Clarus Ventures董事总经理。Cunningham博士也是国际公认的感染性和炎症性眼病专家,合作发表了逾450篇学术论文。
Cunningham博士表示:“VIS-101有望成为该类别第二款上市的药物,并具备同类最佳的潜力,这源于其在生物工程上的优异设计,使其具备更强的靶点中和能力。Visara将充分利用北美和亚洲专业团队的速度、质量和独特优势,加速推进全球临床开发和监管审批。”