
继续为您梳理过去一周国内国际Top药闻:
一.国内药闻
1.泰诺麦博新一代“破伤风针”在中国获批上市:珠海泰诺麦博制药自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款创新药物将彻底改变破伤风预防领域的现状,为全球患者提供更安全、更高效的保护。
斯泰度塔单抗是泰诺麦博自主研发的I类新药,作为破伤风被动免疫制剂的迭代产品,通过肌内注射实现成人破伤风紧急预防,起效迅速且无需复杂操作流程。无需皮试,无需留观(门诊患者),无需区分体重和伤口大小,一针一次,快速起效,长久保护。
斯泰度塔单抗是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗,此前,斯泰度塔单抗被中国CDE纳入突破性治疗品种名单,并被美国FDA纳入快速通道资格(Fast Track)。
2.赛生药业「替拉凡星」在华获批上市:赛生药业的注射用盐酸替拉凡星(te