一周药闻20251116

继续为您梳理过去一周国内国际Top药闻:

一. 国内药闻

1.派格生物GLP-1R激动剂「维培那肽」获批上市：NMPA）官网显示，派格生物的维培那肽注射液上市许可申请已获批准，适应症为：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物，属于长效GLP-1受体激动剂。派格生物完成了两项关于维培那肽治疗糖尿病的III期注册性研究，结果显示，维培那肽具备高效、强效降糖的特点，24周数据显著优于安慰剂组(p<0.001)；4周治疗即显著降低空腹和餐后血糖，OGTT血糖曲线下面积大幅度降低，至第52周无反弹且降糖效果较24周更优。 除了显著的降糖效果外，维培那肽注射液减重效果随着患者的体重增加而增大，在BMI>32患者中，52周平均降低4.77kg，优于同类产品，并符合指南所倡导的个体化体重管理的措施。

2.科伦药业「恩扎卢胺片」获批上市:NMPA官网显示，科伦