2025年12月1日,WHO正式发布了首个针对成人肥胖症药物治疗的临床指南——《WHO关于使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)疗法治疗成人肥胖症的指南》。首次从国际权威层面正式确认了肥胖为一种慢性、进行性、易复发的疾病,并明确指出其病因复杂,涉及生物、社会、环境及商业等多重因素的交互作用。这一转变意义深远,标志着全球肥胖防治策略进入了新的阶段。
近期,波士顿咨询公司(BCG)发布最新报告《New Drug Modalities 2025》,该报告显示,2025年创新疗法(new modalities)相比去年快速增长17%,远超传统疗法,创下自2021年以来的最大增幅。2025年创新疗法增长显著,抗体、GLP-1 与核酸药物成为主要推动力。
报告首次将中国企业的创新进展纳入评估范围,称中国成为创新疗法的崛起力量,其丰富且不断扩大的研发管线源源不断吸引着大型MNC的关注——2025年其交易支出中逾40%投向中国创新管线资产。
2025年十大畅销生物药产品中,八种均为创新疗法药物。其中三款为榜单新晋产品:GLP-1激动剂Mounjaro/替尔泊肽降糖版、Zepbound/替尔泊肽减重版(均来自礼来)以及Wegovy/司美格鲁肽(诺和诺德)。
据预测,到2030年,销售额排名前十的药物中将有九款属于新型疗法,其中包括五款GLP-1激动剂,彻底重塑市场格局。
从礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽的销售额变化看不同产品线路的竞争格局
2025年礼来的替尔泊肽销售额增长迅猛,从上半年的稍逊于诺和诺德的司美格鲁肽,到Q2实现单季反超,前三季度两者销售额差距已不足7亿美元,替尔泊肽的增速更是远超司美格鲁肽。
2025年前三季度:司美格鲁肽以254.62亿美元销售额暂列第一,替尔泊肽以248.37亿美元紧随其后,两者仅差6.25亿美元。不过替尔泊肽同比增幅达138%,而司美格鲁肽同比增速为24%,增速差距悬殊。
诺和诺德的司美格鲁肽:仅针对GLP - 1受体这一个靶点。
礼来的替尔泊肽:全球首个该类双受体激动剂。GLP - 1受体+GIP受体双靶点
众生药业RAY1225与替尔泊肽、司美格鲁肽对比:
众生药业的RAY1225与礼来的替尔泊肽一样是GLP-1/GIP双激动剂。与礼来的替尔泊肽同为双靶点的众生药业GLP-1管线是为补足礼来现有管线的最佳管线。
1. 给药频率:RAY1225优势显著。它凭借第三代脂肪酸链修饰技术实现240小时半衰期,每两周给药一次,是全球唯一该频率的双靶点减肥药;而替尔泊肽和司美格鲁肽均需每周注射一次,RAY1225能大幅减少给药次数,提升患者依从性。
2、减重与综合疗效:RAY1225综合表现更优。其6mg组24周减重≥5%和≥10%的达标率为95.1%和75.6%,高于替尔泊肽15mg组的85.8%和71.9%;且9mg组24周减重幅度可达15.05%,同期替尔泊肽15mg组仅9.2%。此外,RAY1225还能显著降尿酸(降幅21.8%),远超司美格鲁肽(-6.5%)和替尔泊肽(-9.2%),同时可改善血脂、血压等多项代谢指标,而司美格鲁肽、替尔泊肽无突出降尿酸效果,对代谢指标的改善范围较窄。
注意:目前全球尚无既能高效降尿酸又能显著减重的药物上市!
3. 安全性:RAY1225更具优势。其6mg组胃肠道不良事件发生率低于替尔泊肽,如恶心发生率仅9%,远低于替尔泊肽的18%;且无患者因胃肠道反应退出试验,而替尔泊肽10mg和15mg组相关退出率达2.9%和4.2%,司美格鲁肽也常出现恶心、腹泻等常见胃肠道副作用。
以上仅为个人观点,不构成任何投资建议或依据。
文中所有信息和数据,均不保证准确性。
要持续、及时收到我们的推文,请记得关注后“星标”南雅投研。