$药明康德(SH603259)$
摩根士丹利近期关于中国创新药的研报重点和观点:
大摩举办新经济会议中关于医药创新领域的路演,指出:到2035年有超过1000亿美元的专利悬崖需填补,其中肿瘤学、免疫学、心脏代谢疾病三大领域占缺口的80%以上,而中国发起的全球临床试验在上述三大治疗领域表现突出。行业模型预测,中国原创资产在美国FDA获批药物中的渗透率将从目前的5%增长到2040年的35%,贡献每年2200亿美元的中国以外收入。
更详细的逻辑,可以从大摩近期的一篇研报中诠释。
全球生物制药行业正处于关键转折点
中国生物科技已从传统仿制药生产,加速融入全球创新生态。到2040年,中国源创新资产将占美国FDA新药批准量的35%(2024年仅为5%),海外市场年收入有望达2200亿美元,较2030年的340亿美元实现跨越式增长。
中国生物科技的四大核心优势
1)创新差距持续缩小(中国源资产全球转化率从5%升至32%);
2)监管与全球接轨(加入ICH后临床数据完整性显著提升);
3)成本效率突出(III期临床受试者直接成本仅为美国的36%);
4)资金生态成熟(2025-2040年生物科技融资CAGR预计达14%)。
最终,中国创新有望推动全球医药研发回报率(IRR)在2040年提升48%。
全球生物制药的专利悬崖危机
大摩测算,到2035年,美欧制药企业将因专利到期损失1150亿美元收入,其中2030年前需填补的缺口达400亿美元。从治疗领域看,肿瘤(400亿美元)、免疫(330亿美元)、cardiometabolic(230亿美元)三大领域占总缺口的80%以上,是补位需求最迫切的赛道。
中国成关键补位者
中国生物科技的“对外授权(Out-licensing)模式”正成为全球补位的优选——该模式较传统并购的净现值(NPV)低76%,且前期风险更低(2023-2025年H1中国对外授权交易中,前期付款仅占总交易金额的7%-9%,剩余为里程碑付款)。2024年中国对外授权交易额已超500亿美元,2025年预计突破1000亿美元,成为全球创新交易的核心参与者。
美国药企专利悬崖压力大,加速与中国合作
美国大型药企(如BMS、默克、辉瑞)是专利悬崖压力最集中的群体——2030年前,这三家企业的专利到期收入占2025年营收的比例分别达51%、61%、34%,合计需填补360亿美元收入缺口。为应对风险,它们已开始频繁与中国生物科技企业合作:例如默克与科伦生物合作开发TROP2-ADC(MK-2870/SKB264)、辉瑞与三生国健合作肿瘤资产、BMS与生物泰克合作PD-L1×VEGF双抗(BNT327)。
欧洲2030年后专利悬崖缺发,中国成“创新补给站”
欧盟大型药企的专利悬崖压力集中在2030年后:诺华、赛诺菲2030-2035年专利到期缺口达440亿美元,阿斯利康、诺和诺德则面临“重磅产品到期”(如诺和诺德的Ozempic/Wegovy)。为提前布局,欧盟药企已加速与中国生物科技达成早期合作,2024-2025年合作案例超10起,聚焦肿瘤ADC、代谢药物等领域——例如诺和诺德以2亿美元首付+18亿美元里程碑,引进联拓生物的肥胖三重激动剂(UBT251);阿斯利康以1.1亿美元首付+52亿美元里程碑,与石药集团开展临床前合作。
日本从“竞争”到“合作”,中国肿瘤创新成重点
日本药企(如武田、安斯泰来)正将中国视为“管线补位关键伙伴”:武田2023年从和黄医药引进结直肠癌药物Fruzaqla(全球除中国外权益),2024年该产品已成为其肿瘤板块增长引擎;安斯泰来2025年引进Evopoint的CLDN18.2双抗,作为胃癌药物Vyloy的后续管线。
创新药后续三大催化,目前估值修复空间超过60%
三大催化:除了接下来降息还要降息50bp以外,9-10月有重磅海外医药会议的催化(世界肺癌大会WCLC、欧洲肿瘤内科学会年会ESMO),10月、11月有医保目录和商保创新药目录,后续炒作的空间和题材还是很充足的。
牛来的时候,上桌是最重要的,踏空才是无尽的虚空——目前创新药还是很值得买的,性价比还不错,截至2025/9/19,创新药ETF沪港深(159622)跟踪的标的估值(PE-TTM)为27.2倍,距离发布以来的历史巅峰还有61%的修复空间。
有创新药业内人士指出,中国创新药当前的爆发阶段可类比2020年中国新能源汽车崛起的时段,体现在三个方面:1)中国的创新药已经进入收获期,从国道迈入了高速公路阶段;2)在全球创新药领域,中国与美国的并跑态势已经得到确认,中国创新药研发超越美国的趋势信号已经明显开始显现;3)龙头财报的扭亏为盈,中国创新药企已发生根本性转折。创新药主线右侧趋势显著,依然是2025年医药板块的最大投资机会。
看好创新药板块的投资者可借道创新药ETF沪港深(159622),一键布局50只头部沪港深创新药企业,4成港股,6成A股,截至2025/9/19,前十大成份股为:药明康德、恒瑞医药、百济神州H股、信达生物、药明生物、中国生物制药、康方生物、石药集团、药明康德H股、科伦药业。