$天士力(SH600535)$ 天士力2025年报产品全梳理：三大领域+双轮驱动，31项创新药蓄势待发
天士力2025年报围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域，详细披露了已上市产品、新获批产品及在研创新药管线，构建"创新中药+先进治疗药物"双轮驱动的产品矩阵 。
一、已上市核心产品（按领域分类）
心血管及代谢领域（核心支柱）
产品名称 适应症 市场表现/特点
复方丹参滴丸 气滞血瘀型胸痹、冠心病心绞痛、糖尿病视网膜病变 销售额超29亿元，稳居心血管亚类市场TOP1，进入5项指南共识
芪参益气滴丸 气虚血瘀型胸痹，正在拓展慢性心力衰竭适应症 增长9.51%至近6.5亿元，进入1项指南共识
注射用益气复脉(冻干) 冠心病劳累性心绞痛、慢性左心功能不全 销售额超3.8亿元，受中药注射剂行业性下滑影响
普佑克(注射用重组人尿激酶原) 急性ST段抬高型心肌梗死，2025年9月新增急性缺血性脑卒中适应症 增长17.80%至2.3亿元，特异性溶栓，出血风险低，进入4项指南共识
水林佳(水飞蓟宾胶囊) 急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常恢复 大卖7.8亿元，稳居肝胆疾病治疗药TOP5，进入4项指南共识
赖诺普利氢氯噻嗪片/替米沙坦片 高血压 受集采影响，稳健销售
苯扎贝特片/缓释片 高血脂 常规治疗药物
消渴清颗粒/盐酸二甲双胍片 糖尿病 代谢领域基础用药
神经/精神领域（增长亮点）
产品名称 适应症 市场表现/特点
养血清脑颗粒/丸 血虚肝旺引发的头痛、失眠，正在拓展轻中度阿尔茨海默病适应症 颗粒销售额7.6亿元（偏头痛市场TOP1），丸剂增长10.18%至3.4亿元，进入2项指南共识
醒脑静注射液 脑卒中急性期 传统中药注射剂，用于缺血性脑卒中24h-2周治疗
注射用丹参多酚酸 脑梗死 用于脑卒中后期治疗，受行业性下滑影响
芍麻止痉颗粒 儿童抽动障碍 保持持续增长，进入1项专家共识
牛黄清心丸 脑卒中恢复期 传统经典中成药
消化领域（稳健布局）
产品名称 适应症 市场表现/特点
荆花胃康胶丸 老年慢性萎缩性胃炎 进入4项指南共识
水飞蓟宾胶囊(水林佳) 急慢性肝炎、脂肪肝 肝胆疾病领域大单品
二、2025年新获批产品（重大突破）
1. 普佑克新增适应症（2025年9月）：急性缺血性脑卒中，IIIc期研究显示治疗后90天mRS评分0-1比例达72.0%（高于阿替普酶68.7%），症状性颅内出血率仅0.3%（显著低于阿替普酶1.3%），研究结果发表于《Lancet Neurology》 。
2. 温经汤颗粒：公司首个获批的古代经典名方（3.1类新药），处方来源于宋代《妇人大全良方》，列入《古代经典名方目录（第一批）》，推动中药现代化转型 。
3. 仿制药一致性评价成果：过评产品数量增至29个，新增托拉塞米注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊获批注册，注射用盐酸地尔硫卓通过一致性评价 。
三、在研创新药管线（31项，按阶段分类）
1. NDA/Pre NDA阶段（4项）
产品名称 适应症 产品类型 进展
枣仁宁心滴丸(安神滴丸) 失眠症(心肝血虚证) 1.1类创新中药 CDE审评中，已提交发补意见答复
PXT3003口服溶液 腓骨肌萎缩症1A型(罕见病) 全球首创组合药物 已获CDE发补意见，全球唯一治疗该疾病药物
青术颗粒 原发性急性痛风性关节炎 1.1类创新中药(国医大师路志正验方) III期完成，已提交Pre NDA沟通交流
安体威颗粒 风寒感冒 1.1类创新中药 提交Pre NDA沟通交流，国内首个"三结合"审评下以人用经验直接进入确证性临床的中药
2. 临床II/III期阶段（17项，核心亮点）
领域 产品名称 适应症 产品类型 进展
心血管 芪参益气滴丸 慢性心力衰竭(射血分数降低型) 创新中药 II期完成，即将进入III期
心血管 芪苓温肾消囊颗粒 多囊卵巢综合征 创新中药 II期数据统计中，准备提交EOP2沟通交流
神经 JS1-1-01 中重度抑郁症 1.1类创新化学药(SNDRIs/BDNF小分子) 完成EOP2沟通，启动IIb期研究
神经 养血清脑丸 轻中度阿尔茨海默病 创新中药 II期完成全部病例出组，持续观察
消化 连夏消痞颗粒 功能性消化不良 创新中药 III期临床试验阶段
消化 肠康颗粒 腹泻型肠易激综合征 创新中药 III期临床试验阶段
消化 PD-L1/VEGF双抗(B1962) 实体瘤 双特异性抗体 实体瘤适应症IIa期入组中
消化 B1344(培重组人成纤维细胞生长因子21注射液) 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) 重组蛋白 临床Ib完成全部受试者入组
3. 临床I期阶段（10项，前沿赛道）
领域 产品名称 适应症 产品类型 进展
心血管 B2278(人脐带间充质细胞注射液) 慢性心力衰竭(伴CABG指征) CGT(细胞治疗) I期临床研究中
神经 脂肪间充质细胞注射液 急性缺血性脑卒中 CGT(细胞治疗) I期临床研究中
神经 P134细胞注射液 复发胶质母细胞瘤 双靶点CAR-T(CD44/CD133) 2025年4月获批临床，进入I期
消化 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液 代谢相关脂肪性肝炎 重组蛋白 临床Ib完成，准备进入II期
其他 CMI2109 晚期前列腺癌、晚期乳腺癌 双靶点小分子抑制剂(DYRK2/CDK4/6) 2025年获批临床，进入I期
4. 前沿赛道布局（CGT/小核酸等）
- 3项CGT药物进入临床I期：脂肪间充质细胞注射液（脑卒中）、双靶点CAR-T（胶质母细胞瘤）、人脐带间充质细胞注射液（心衰）
- 小核酸药物：ANGPTL3小核酸（降脂）即将申报IND，布局代谢领域前沿治疗手段
四、产品战略核心特点
1. 双轮驱动：明确"创新中药+先进治疗药物"战略，18项创新中药、13项先进治疗药物（生物药/CGT/小核酸）并行推进
2. 疾病树布局：围绕三大核心领域构建"疾病树"，覆盖预防、治疗、康复全周期，如心血管疾病树从危险因素控制到终末期心衰，脑卒中疾病树从0-6h溶栓到恢复期治疗
3. 产品树培育：对复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、普佑克等核心产品进行二次开发，拓展新适应症，延长产品生命周期
4. 临床价值导向：所有创新产品均聚焦未满足临床需求，如PXT3003填补罕见病治疗空白，枣仁宁心滴丸弥补化学药失眠治疗不良反应缺陷 。