我为什么这样说呢,不知道大家注意到了没有,在2025年11月7日的投资者关系记录表里面是这样说的。

注意几个关键词,那就是“审评中心已启动补充资料评审”,就是评审中心已经启动评审工作。
接下来的关键词“其时限为70个工作日“,注意这里的关键词“时限”。这里没有说这个“时限”是限定评审完成的时间,还是药品的获批时间。
那这“70个工作日”到底意味着什么? 根据《药品注册管理办法》,当药企像诺思兰德这样提交了“补充资料”后,药审中心(CDE)会启动新一轮审评,时限通常为80个工作日。
而诺思兰德在与投资者交流时说的是70个工作日时限,我们据此可以推断,评审中心(CDE)启动评审时间要早于公司发布的投资者关系表10个工作日时间。
这70个工作日是指CDE对补充资料进行技术审评的时间,或许最近差不多完成了这个评审工作,总不至于拖到最后一天来评审。
公司特意强调“已启动审评”且明确了“70个工作日”,通常