诺思兰德的NL003或许最近会获批

我为什么这样说呢，不知道大家注意到了没有，在2025年11月7日的投资者关系记录表里面是这样说的。

注意几个关键词，那就是“审评中心已启动补充资料评审”，就是评审中心已经启动评审工作。

接下来的关键词“其时限为70个工作日“，注意这里的关键词“时限”。这里没有说这个“时限”是限定评审完成的时间，还是药品的获批时间。

那这“70个工作日”到底意味着什么？ 根据《药品注册管理办法》，当药企像诺思兰德这样提交了“补充资料”后，药审中心（CDE）会启动新一轮审评，时限通常为80个工作日。

而诺思兰德在与投资者交流时说的是70个工作日时限，我们据此可以推断，评审中心（CDE）启动评审时间要早于公司发布的投资者关系表10个工作日时间。

这70个工作日是指CDE对补充资料进行技术审评的时间，或许最近差不多完成了这个评审工作，总不至于拖到最后一天来评审。

公司特意强调“已启动审评”且明确了“70个工作日”，通常意味着公司与CDE的沟通比较顺畅，认为这次补充资料是为了完善细节，而不是因为出现了致命缺陷被驳回。

70个工作日的截止时间是2月11日，技术审评通过后，还需要国家药监局进行最后的行政审批（发证）。这个过程通常很快，但确实存在时间差。

所以，诺思兰德的NL003多半最近就会获批的。