$长春高新(SZ000661)$ 金赛药业研发产品
1，伏欣奇拜单抗。25年7月已经上市，抑制痛风时炎症产生IL-1β，长效抗炎一针管半年，无肝肾胃肠等副作用。适用所有痛风疼痛患者，尤其适用溶晶痛，痛风石手术，其他药物副作用大等。上市以来，医生患者好评如潮，预计未来3年营收3-20亿,后续潜力巨大。目前，预防溶晶痛，子宫内膜异位，结缔组织相关间质性肺炎，全身型幼年特发性关节炎适应症正在临床中。20251101公司声明，7月15上市到9月份销售突破5500万，可以说卖的非常好，未来3年营收预期调整为10-20亿。到26年一月份，抖音林哥的痛风群已经超100人使用，用过的都说好，而且会转推荐给痛风病友。
2022年6月份，美国fda临床开始斯蒂尔适应症试验，后续没有更新消息了，不知道这个项目是不是已经黄了。截至2026年1月份，国内部分斯蒂尔症患者由于没有更好的治疗手段，已经在使用伏欣奇拜单抗，效果很好，对比激素等手段不仅是治疗效果好，副作用小了很多。
2，金妥利珠单抗，20161213，获批国内临床，20211014，获批美国FDA临床孤儿药认证，用于急性髓系白血病治疗。后续没有更新，可能已经黄了。
3，外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（金扶宁），20231031补充申请获批上市。20251028京东大药房买家评论2000+，好评率100％，售价100元每盒。
4，EG017软膏，20240109获批国内临床试验，适应绝经后女性干眼症。（已经失败）
5，注射用Gensci125，20240117美国临床实验获批，美国市场首个申报注射用长效黄体酮周制剂。2025年已经失败终止。
6，注射用醋酸曲普瑞林微球，20240419申请上市，目前还在评审，目前还没有上市。
7，促卵泡激素αN02周制剂，20250930获批上市。2015年国内首个重组FSH金赛恒上市，每日注射。全球首个长效FSHElonva已于2010年在欧盟获批，金赛上市新款在纯度上更佳，有望成为市场第一。
8，Gensci098注射液，适应症甲状腺眼病（TED）20240827获批美国临床试验许可。国内适应症还有，甲状腺肿，人源抗TSHR拮抗剂，弥漫性毒性甲状腺肿。20251216BD给Yarrow，首付款1.2亿美元。202601已经到了7000万美元的首付款。
9，Gensci122适应晚期实体瘤，20241015美国FDA获批临床试验许可。是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
10，Gensci074适应绝经期血管舒缩症，潮热夜间出汗，20241224美国FDA获批临床二期临床试验。是NK3R小分子拮抗剂。预计25年年底公布美国临床2期数据，26年一季度美国临床3期，美国2期临床如果数据好，可以有BD预期。
11，小儿黄金止咳颗粒，20250104国内获批上市。
12，Gensci128适应携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，20250529美国FDA获批临床试验许可。
13，仿制药改良苯磺酸氨氯平地平口服液，20250730美国上市。国内生产出口欧美，今年开始产生业务，具体数据暂无。
14，卡麦角林片，20250812国内临床试验获批。
15，Gensci140，抗肿瘤药20250906国内临床试验获批。针对FRα中低表达人群。
16，Gensci134，生长激素月制剂，成人儿童20250827国内临床试验获批。适应症包括成人生长激素缺乏症，儿童生长激素缺乏症，儿童特发性矮小症，内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢。
17，Gensci143，双靶点抗肿瘤（靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物BsADC），适应前列腺癌，20250821国内临床试验获批。20251018美国FDA试验许可。潜在市场价值First-in-Class 双靶ADC：全球尚无同类产品上市，具备独占性市场窗口。技术领先性：采用定点偶联技术（DAR=6），临床前数据显示优于现有ADC药物（如DS-8201）。2025年8月底的业绩交流会表示，该款ADC药物已经吸引诺华、强生、辉瑞等跨国巨头接洽。
18，Gensci142，适应细菌性阴道炎，20251022国内临床试验获批。1类创新药，通过生物信息学筛选序列，通过AI设计优化分子结构，可直接破坏细菌的细胞壁选择性快速杀细菌性阴道炎的主要病原体，重发保留保护性乳杆菌。临床反应迅速，12小时内症状显著减轻，对甲硝唑耐药感染依然有效，通过阴道局部给药，无全身暴露风险，使用安全。与传统药物相比，快速起效，精准杀菌，深度清除，低耐药风险和局部作用安全等核心优势。
19，Gensci139，EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物(BsADC)，20251021国内临床试验获批。
20，替勃龙片，20250930国内临床试验获批。
21，GS3-007a，口服生长激素，20250909国内临床试验获批。
22，美适亚，20250915第一个销售年，销售额突破一亿，让肿瘤病人多吃饭轻松吃饭，吃饱吃好了才能用更好的体格抗击疾病。至20251028，京东大药房买家评价2000+，好评率100％。20251031官方投资者介绍今年1-9月销售额接近一亿，目前抖音只有一个医生强烈推荐，推广力度不够，未来3年营收预计3-10亿。20251207纳入国家医保，据说纳入医保后第一个月销量增加4倍。
23，丹麦ALK公司授权抗过敏产品，适配现有销售团队，未来3年预计3-10亿销售额。
24，金蓓高系列，儿童营养。至20251028京东买家评价基本都在2万+，好评率100％，具体数据不详，每年销售几个亿没有问题。
25，赛必健系列，体重管理相关。至20251028京东买家评价基本都在2万+，好评率100％，具体数据不详，每年销售过亿没有问题。
26，Gensci120注射液人源化PD-1激动剂单抗，适应类风湿关节炎（RA），20250321美国FDA获批临床试验。202602，根据金赛年后ppt，有传言该款产品正在BD谈判中。
27，长效生长激素，唯一一个适应特发性矮小症，其他只有生长激素缺乏症，两者人数差了100倍。安全性，效果都是最佳，患者治疗率不足5%，有很大的成长空间。欧洲临床试验预计未来2年有望通过，其他海外市场2024年做了一个亿，海外市场有巨大的增长潜力。
目前重组人生长激素注射液（赛增水针剂）获批的12个适应症为：
因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；
因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；
因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；
因Prader-Willi综合征（PWS）所引起的儿童生长障碍；
特发性身材矮小（ISS）；
重度烧伤治疗；
因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；
接受营养支持的成人短肠综合征；
性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；
因小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小（2岁时未实现追赶生长）；
慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍;
已明确的下丘脑－垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
目前为全球效果最好，安全性最高，适应症最多产品。中国700万矮小症患者儿童，治疗率不足3%，长效生长激素适应症特发性矮小症是目前唯一的长效水剂，特发性矮小症患者人数比生长激素缺乏症患者多100倍。
20251207，长效生长激素纳入医保适应症为生长激素缺乏症导致矮小症。
28，金妥昔单抗，国内第一家进去临床3期VEGFR2类单抗，有可能成为全球胃癌领域同类最佳。
29，gensci093，亮丙瑞林注射乳剂，肿瘤儿童内分泌性早熟，6个月长效剂型，2025年2月，上市申请已经获得国家药品监督管理局受理，预计25年年底或者26年6月获批上市。
30，gensci145，携带PIK3CA突变的局部晚期或转移瘤，20251215国内临床试验申请获得受理。
31，gensci141，适应儿童小阴茎症，20251227国内临床试验申请获得受理。
32，gensci136，用于免疫球蛋白A肾病（IgAN)。，20260110国内临床试验申请获得受理。20260203，适应症全身型重症肌无力国内临床实验申请获得受理，是1类药物，具有全新的药物结构和双靶点作用机制。
33，褪黑素颗粒，20260109国内上市申请获得受理。褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品, 属于化学药品4 类，能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。