2025年08月12日 19:00
8月12日晚间,九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。
近日,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为免疫球蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。该试剂盒用于体外定量测定人尿液、脑脊液中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
公司表示,上述产品取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。