王者排位赛，混在青铜间（四）——9MW2821、RC48、EV最简分析

一、相互联系：

1、团队

9MW2821+PD-1、RC48+PD-1、EV+K药（中国），三项研究均为北京大学肿瘤医院牵头，于全国多中心开展。

2、适应症

适应症都包含晚期尿路上皮癌，其他适应症各有区分。

3、UC疗法变革

蓝海市场——改变临床实践，全面取代铂类化疗药物，ADC联合免疫治疗成为LA/mUC的首选治疗方案。

二、相互区别：

1、进度

EV302进度最快，已完成国内上市，2025版CSCO尿路上皮癌治疗指南中，EV+K药作为一线治疗推荐；

RC48-C016进度第二，随机对照Ⅲ期临床研究获得双终点阳性，本次ESMO年会发布了研究结果。

9MW2821+PD-1对比吉西他滨+顺铂（GC方案）的Ⅲ期临床研究已经在国内同步开展，预计将在1-2年内完成。本次ESMO年会发布12例既往经治患者二线治疗及二线以后数据，验证耐药性治疗潜力。

2、疗效

EV+K药

ORR：70%~80%，中位PFS：12个月，中位OS：32个月。

RC48+PD-1数据与EV+K药相似。

9MW2821+PD-1 ORR：87.5%，DCR：97.5%，高于EV-103、EV-302及RC48-C014的70%~80%的客观缓解率。中位无进展生存（PFS）期目前尚未成熟，但是初步数据已经达到12.5个月。

2、靶点及安全性

EV、9MW2821靶点Nectin-4，RC48靶点HER2；

EV毒性最大，皮肤毒性黑框警告。

9MW2821皮肤毒性低于EV。

RC48主要为神经毒性。

3、靶点及受益人群

RC48-C014研究面向全人群，结果显示HER2 1+/2+/3+患者更加获益。

9MW2821+PD-1已公布数据不区分HER2、Nectin-4等靶点表达情况，全人群受益。

三、相互竞争

1、EV已经上市，全球占据先发优势。疗效及安全性数据稍低于后两者，且无本土研发和生产优势，成本高，长期可及性可能变差。

2、RC48受益特瑞普利单抗（PD-1）已进入医保目录，方案单价有望大幅降低，国内抢占UC市场空间。但主要面向HER2高表达患者，在HER2高表达患者市场首选。反之，无HER2表达患者市场也是劣势。

3、9MW2821具有不依赖生物标志物筛选的普适性优势，也是核心优势。一线治疗全人群市场空间更大，适应症更多。劣势为没钱在美国市场开多适应症临床，进度稍稍落后前两者，短期看，竞争全球市场可能需借助外力。

未来，至少在泌尿肿瘤领域，免疫联合ADC的全球标准将由荣昌生物RC48、迈威生物9MW2821构建。

综上，市场格局展望，未来UC市场格局应该是一线三分天下，二线以后以恒瑞SHR-A2102为主（如果成功），多方竞争局面。$迈威生物-U(SH688062)$