$甘李药业(SH603087)$ 甘李药业竟然也搞了nectin-4。这靶点选的看出了心机。侧面反应国内确实卷,在fast follow这条策略下前赴后继。要创新药转型,选的一个已验证,相对蓝海的靶点。
唯一上市辉瑞/安斯泰来Padcev,峰值预测35亿-50亿美元大药。25年全球销售20亿美元,国内只有0.88亿,占比5%。按照单价估算只有1200名患者使用了Padcev开展治疗。Padcev虽进入一线且疗效较好,但国内年治疗费用50万元人民币的高额费用,初步看国内市场普及度一般。
未上市nectin-4核心竞争力主要在国内。即将顶线的迈威生物 9MW2821(整体数据最好),Ⅲ期紧随其后的恒瑞 SHR-A2102(耐药性数据突出)。
Ⅱ期的石药/Corbus SYS6002 / CRB-701(数据不占优势)、Bicycle(数据很差)、百奥泰BAT8007(数据未知)等。
Ⅰ期及临床前的有礼来、科伦博泰/默沙东及一些国外biotech。
目前在研管线按毒素分类主要为MMAE和新型拓扑异构酶抑制剂。使用MMAE毒素需要与Padcev在一线治疗上直接厮杀。
另外一些公司(如恒瑞、礼来)采用拓扑异构酶,利用现有药物的耐药性问题,构建经Padcev类治疗后患者的差异化市场竞争力。
nactin-4靶点适应症还在探索阶段,除了核心的尿路上皮癌,各公司正积极探索在三阴性乳腺癌、宫颈癌、食管癌、非小细胞肺癌和头颈鳞癌等实体瘤中的应用,以扩大市场潜力。
甘李此时开发MMAE毒素nactin-4 ADC,既要在单药ORR,OS上突破,又要在联用IO上突破先行者构建的优势壁垒,还要面临ADC迭代的挤压,时间空间难度太大。