$Celcuity(CELC)$
Celcuity公布了geda在晚期ER+/HER2-乳腺癌III期VIKTORIA-1研究的PIK3A野生型完整数据和临床1B的PIK3CA突变型患者数据(人数不多30人)。
PIK3CA野生型：PFS和topline数据一致，OS有积极趋势但受高交叉率（尤其三联组48%）影响未达统计学显著(这个很正常，対照组fasdolex患者允许交叉到用药组，FDA不会对这个concern过多)；安全性方面高血糖可控但口腔炎发生率高(我唯一不满意地方 口腔炎68%，但这个问题在临床这么大获益下影响不大，并且在院内可以控制)。同时竞品→罗氏的geri serd品种亚组的野生型数据curve上看和对照品pfs几乎无区别，二线wt这个领域基本上celc吃定了。ESMO几个专家的点评也是偏正向，总体评价就是瑕不掩瑜。
PIK3CA突变型（超出预期）早期I期数据极佳（三联疗法mPFS 14.6-19.7个月），显著优于当前标准疗法（mPFS 7.3-11.0个月）。26年q1将公布的III期对照试验结果,如果能复制一期数据19.7个月(美国人群)数据，geda就是二线er+ her2-的绝对王者。
从FDA给的通道和目前申报进展以及目前数据来看，这个品种wt适应症获批是十拿九稳并且突变型数据超出预料。