一线治疗肝细胞癌，GPC3 in vivo CAR 疗法完成首例患者给药

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2025 年 12 月 13 日

医麦客新闻 eMedClub News

近日，CREATE Medicines（前身为 Myeloid Therapeutics）宣布其一线治疗转移性肝细胞癌（HCC）队列临床试验（NCT06478693）已完成首例患者给药。该研究旨在评估靶向 GPC3 in vivo CAR 疗法 MT-303 联合阿替利珠单抗与贝伐珠单抗的疗效，而后者正是当前一线治疗 HCC 的全球标准方案。

MT-303 是一款靶向 GPC3 的 in vivo CAR 疗法，借助 CREATE Medicines 可重复给药的 mRNA-LNP 系统，对髓系细胞进行选择性编程，其核心设计优势显著：

• 重复给药，持久性佳，无需淋巴细胞清除

• 在循环及肿瘤浸润的髓系细胞中实现 CAR 表达

• 对 GPC3 阳性肿瘤细胞产生直接细胞毒作用

• 兼具免疫调节功能，可有效招募适应性免疫应答

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GPC3 是肝癌免疫治疗的理想靶点，该靶点在多数 HCC 病例中高表达，且在正常成人组织中不表达。此前 MT-303 在 Ⅰ/Ⅱ 期单药剂量递增试验中，已成功验证其可实现体内 CAR 表达、激活髓系细胞、促进肿瘤浸润，并具备临床活性和重复给药可行性，为其推进至联合治疗及早期治疗场景筑牢了基础。

本次开展的试验（NCT06478693）为一项多中心、开放标签的剂量递增与扩展研究，主要探索 MT-303 联合标准方案治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性，入组人群为未接受过全身治疗的不可切除或转移性 HCC 成人患者。

同时，该研究还将分析 CAR 表达动力学、细胞因子谱、免疫细胞肿瘤浸润等免疫激活标志物，以及早期抗肿瘤信号。该研究数据将为 Ⅱ 期推荐剂量确定、后续联合策略制定提供依据，并有望拓展至更多早期治疗或生物标志物富集人群。

肝癌是全球癌症相关死亡率增长最快的原因之一，每年新增病例超过 85 万例。其中，HCC 是主要肝癌患者类型，且常发生于慢性肝病、病毒性肝炎、代谢综合征或肝硬化等疾病患者中。尽管靶向药物和免疫疗法的最新进展改善了患者预后，但对大多数患者来说，持久且长期的益处仍然有限。

责任编辑丨菊

校对丨菊

参考资料：

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