全球首款 TIL 真实世界 ORR 达到 44%！治疗越早，缓解率越高，国内进入关键期

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2026 年 2 月 10 日

医麦客新闻 eMedClub News

2 月 5 日，Iovance 公布了其全球首款获批上市的 TIL 疗法 Amtagvi®（lifileucel）的一项真实世界回顾性临床研究数据。该研究显示了 Amtagvi® 在晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者中同类最优疗效的潜力。

该研究纳入了 4 家授权治疗中心的 41 例可评估晚期黑色素瘤患者，这些患者根据处方接受了 Amtagvi® 治疗。数据显示：经医生评估的确认客观缓解率（ORR）为 44%（18/41），疾病控制率（DCR）为 73%（30/41），较支持Amtagvi® 获美国 FDA 加速批准的 C-144-01 临床试验中 31% 的 ORR 进一步提升。

值得一提的是，数据验证了 Amtagvi® 治疗越早，缓解率越高。接受 ≤2 线既往治疗患者的 OR