解剖麻雀--葛店药辅的芝麻油
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司（葛店药辅），ST人福控股80%，投资1.21亿，子公司。
人福药辅“芝麻油”备案状态由“T”转为“A”，看似简单，实则意义重大。下面从 技术含量、市场容量、竞争生态位 三个维度深入解析。
一、突破“卡脖子”环节，技术含量属于中高端水平
1、 背景知识，什么是“芝麻油激活转A”？
“T” = 临时登记（Temporary），用于临床试验阶段；
“A” = 正式备案（Approved），意味着该辅料已通过国家药监局审评，可正式用于上市药品生产。 所以，“T→A”不是普通注册，而是国产辅料首次实现从“可用”到“可批”的关键跃迁。
2、专为“阿法骨化醇软胶囊”研发的芝麻油是什么？
阿法骨化醇是一种维生素D类药物，用于治疗骨质疏松、肾性骨病等。 其制剂为软胶囊，需使用高纯度、低毒性、稳定性的油性辅料作为基质。 芝麻油在此处是“软胶囊填充剂+溶媒”，要求：
极高纯度（杂质<1ppm）；
稳定不氧化（抗氧化能力好）；
无致敏性、无残留溶剂；
溶解性匹配阿法骨化醇（分子极性适配）；
符合GMP与ICH标准。
这类高纯度植物油辅料，过去长期被日本、德国企业垄断（如Nippon Oil、BASF），国内无法自主供应。
3、这不是普通食品级芝麻油，而是“制药级高纯度功能性油脂”，属于高端药用辅料，技术门槛远超一般辅料。
二、市场容量小而精，但具战略价值
1、市场规模估算（2025–2030），首期市场规模可达3000万–1亿元人民币/年，若拓展至其他药物，未来有望达5亿以上。
2、战略意义远大于营收
不是靠卖多少吨赚钱，而是：
打破国外垄断（此前仅日本Kao、德国Cognis有类似产品）；
支撑国产创新药制剂开发（很多新药需要特定辅料才能成型）；
提升中国在高端辅料领域的国际话语权。
简单类比的话，有点类似于“芯片中的光刻胶”——量不大，但卡脖子程度极高(产业的战略级别肯定比不上光刻胶，仅类比）。
三、竞争生态位，目前基本无对手，未来可能面临“双线竞争”
1、当前竞争格局（2026年初），人福药辅目前处于“唯一国产供应商”地位，相当于拿到了“第一张门票”。
2、未来竞争风险
（1）国际巨头降价反击
Kao/BASF可能下调价格或推出“中国特供版”挤压市场份额。
（2） 国内跟进者出现
若人福成功打开市场，预计3年内会有博瑞医药、华海药业、凯莱英等企业切入，复制其工艺。
（3）技术路线分化
有人走“芝麻油”路线（天然来源）；
有人走“合成酯类”路线（如甘油三酯类）；
后者可能更稳定、成本更低，形成替代压力。
四、“芝麻油”虽小，却是一粒种子
“芝麻油”虽小，却是一粒种子——它种下的，是中国高端制药自主权的希望。 人福药辅这次“转A”，不只是一个产品获批，更是国产高端药用辅料从“跟跑”迈向“领跑”的标志性事件。如果人福药辅能将此模式复制到更多“卡脖子”辅料领域（如PEG衍生物、环糊精、新型包衣材料），它就不仅是“药辅供应商”，而是中国高端制剂产业链的关键一环。值得持续关注。