脑机接口：2026大规模量产元年

马斯克假期又爆重磅消息，2026年有信心大规模量产脑机接口设备！

早在2025年10月，我写过长文推荐这个板块（网页链接），这个被“十五五”规划列为重点的行业，接下来有非常多的政策和产业催化。如，12月26日国家药监局发了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，植入式脑机接口医疗器械也包含在里面，属于重磅利好。

美国脑机接口公司Neuralink将于2026年开始大规模生产脑机接口设备，设备线程将直接穿透硬脑膜，无需将其切除，手术流程转向精简、自动化，线体插入时间缩短至1.5秒，针筒的制造成本降低了95%。继2024年公司语言恢复设备获得FDA批准后，全球已经有12名重度瘫痪患者接受了脑机芯片植入。公司E轮融资6.5亿美元，估值达到90亿美元。

根据precedence research，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35%；据工信微报，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业，推动脑机接口等成为新的经济增长点。这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。
2025年，以“十五五”规划为蓝图，强调脑机接口产业作为国家重点发展产业链，国务院、医保局、科技部等先后出台相关政策，对脑机接口产业链的临床试验、注册、收费提供有力支持。国内头部医院临床试验的顺利推进，在肢体运动障碍诊疗、精神疾病、感觉缺陷诊疗等领域的应用潜力，带动投融资热度不断提升，脑机接口产业链随着应用打开，逐步清晰。

政策驱动：中国将脑机接口纳入未来产业，2025年7月七部门明确五年“两步走”战略，地方配套跟进，医保支持相关手术定价。
技术升级：从“单点记录”升级至“闭环交互”，柔性电极植入寿命超24个月，AI解码精度达96%，5G+边缘计算实现毫秒级响应，“电极+芯片+算法”一体化方案日趋成熟。
商业化加速：2025年前4个月国内获批18款医疗级脑机器械，超2023-2024年总和，覆盖瘫痪康复、癫痫监测等场景，三甲医院试点推进，“先B端医疗机构、后C端个人康复”路径逐步跑通。
技术路径与应用：非侵入式安全先发，覆盖消费/医疗场景；半侵入式信号优、创伤可控，为医疗折中方案；侵入式效果佳但风险高，主攻重度瘫痪等严肃医疗，注册拐点或2027年后。下游优先推进神经康复、运动功能重建产业化，多元场景逐步拓展。

脑机接口是十五五规划未来产业之一，政策强力支持，临床试验进展、器械审批等方面有望加速，未来有望持续产生催化，产业发展有望提速，预计未来几年有望有一批脑机接口相关临床器械获批，加快进入临床应用。
我国脑机接口技术研究进展在全球处于相对领先地位，有望培育出全球领先的脑机接口企业。
1）国家政策重视、多家企业和高校科研院所布局、技术创新迭代迅速；我国是全球第二个进入侵入式脑机接口技术临床试验阶段的国家，部分企业研发的神经电极的尺寸、柔性等方面技术领先。
2）产业链逐步完善和成熟，核心部件将逐步实现自产。
3）研发注册和临床试验成本相比欧美发达国家更低。
脑机接口在疾病治疗和日常生活中的应用领域广泛、长期市场空间巨大。
1）在疾病治疗和康复方面市场空间大，脑机接口技术在瘫痪、渐冻症、抑郁症、帕金森、失明等领域的治疗有望实现突破。
2）长期来看，脑机接口技术有望在意念控制游戏/手机/人形机器人/无人机、意识共享、记忆云端存储等领域实现应用，未来将与机器人、AI等技术产生更多融合。

随着全球头部公司产品逐步量产，商业化进度有序推进，国内产业链相关公司有望充分映射行业景气度。
a股相关公司：

$熵基科技(SZ301330)$ ：调研信息显示，合资公司神念主要聚焦研发下一代边缘脑机接口算法芯片及推进混合生物识别与脑信号协同分析， 推出面向全球多元消费群体与行业的更有竞争力的实用型脑机接口解决方。

$麦澜德(SH688273)$ ：盆底康复龙头，通过子公司瑞思德布局神经康复（手功能机器人、磁刺激），并与浙大孵化的荣耀科技合作。

$翔宇医疗(SH688626)$ ：康复器械龙头，自2016年布局，已有两款二类脑电采集设备获证，产品已进多家三甲医院，并研发脑控外骨骼。

其他公司：美好医疗 爱朋医疗 三博脑科 伟思医疗 荣泰健康 创新医疗 可孚医疗等

一级市场明星公司，后续板块整体起来后可留意ipo或融资情况：

【阶梯医疗】近期成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验；发布第二代256通道无线植入式脑机接口系统；植入式无线脑机接口系统有望于2028年获批；希望在30年后，全世界有10%的人能用上阶梯医疗的产品。
【脑虎科技】发布我国首款“全植入全无线全功能”脑机接口产品，相较马斯克neuralink公司的国际首款产品，具有更高的安全性，更易在临床上推广。
【博睿康】半侵入式脑机系统NEO已有32位颈部脊髓受损患者在全国11家医院完成植入手术，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品。
【景昱医疗】近期NMPA签发了侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类产品注册证（全球首个）。

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完毕！