TNBC 乳腺癌，trodelvy +keytruda 的combo的3期更新

NEJM的新文章。Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab for Advanced Triple-Negative Breast Cancer。

结论，trodelvy+PD-1 combo vs. Chemo +PD-1 在 PFS上有有效性。mPFS 11.2 vs. 7.8, HR=0.65. P<0.001. But, trodelvy + pd-1 vs. Taxane+PD-1组的优势不够明显，mPFS 11.1 vs. 9.2, HR=0.82, P不显著。意味着相比Taxane+PD-1的金标准，trodelvy + pd-1优势不够明显。后续可以看看科伦博泰SKB264的数据。$吉利德科学(GILD)$ $科伦博泰生物-B(06990)$

在 ASCENT-04 研究中，医生在随机分组前需要根据患者的既往治疗史（特别是紫杉类治疗史）来决定如果该患者被分到对照组，应该用哪种化疗。

Taxane (紫杉类) 亚组 (HR 0.82)：

患者特征： 通常是 De novo (初治转移) 或者 无复发间期 (DFS) 很长（>12个月）的患者。

临床逻辑： 这部分患者对紫杉类敏感（Sensitive）。因为他们从未用过紫杉类，或者停药很久了，所以标准治疗首选紫杉类。

结果解读： 对照组（Taxane+Pembro）非常强。对于这部分紫杉类敏感的患者，现有的标准治疗效果已经很好了，SG+Pembro 想要显著超越它的难度很大。因此 HR 仅为 0.82（未达显著）。这并非说明 SG 无效，而是说明在“好治”的患者身上，SG 相比最强标准治疗的提升空间有限。

Gemcitabine-carboplatin (吉西他滨-卡铂) 亚组 (HR 0.52)：

患者特征： 通常是 早期复发 (Early Relapse)（辅助治疗结束后 <12个月复发）的患者。

临床逻辑： 这部分患者刚刚接受过紫杉类辅助治疗就复发了，被视为对紫杉类耐药（Resistant）或不适合再用紫杉类。因此，医生只能选择 Gem-Carbo 作为“备选”方案。

结果解读： 对照组（Gem-Carbo+Pembro）较弱。对于这部分难治的、紫杉类耐药的患者，传统化疗束手无策。而 SG（Trop-2 ADC）由于机制不同（Top1 抑制剂载荷），能够克服紫杉类耐药。因此，SG 在这部分“经过 Taxane 治疗且耐药”的患者中，优势反而最大（HR 0.52）。

患者基线数据。