12名员工、4例患者、4个月时间：一家比利时Biotech如何靠中国IIT撬动10亿美元收购？

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12名员工、4例患者、4个月时间：一家比利时Biotech如何靠中国研究者发起的临床试验（IIT）撬动10亿美元收购？

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EsoBiotec是一家专注于体内细胞疗法的比利时公司，成立于2020年，初始资金2000万欧元。据外媒体Endpoints News报道1，该公司2025年年初，公司员工仅12人，却仅用4个月时间实现了逆袭。

打开EsoBiotec官网，不难发现该公司仅显示了三条新闻稿：

（1）2024年12月11日，EsoBiotec宣布在中国启动其体内CAR-T产品ESO-T01的IIT（研究者发起试验）；

（2）2025年1月8日，单例患者早期缓解数据读出，28天癌细胞清零（传统CAR-T的完全缓解需≥3个月评估）

（3）2025年3月17日，宣布被阿斯利康以10亿美元收购，首付款为4.25亿美元。

三条消息串成一条时间线，以彰显EsoBiotec的传奇。诚然，打动阿斯利康的是优异的早期临床数据，但其背后的中国速度更具意义。

"过去我们都习惯美国主导药物研发，但这种格局正在发生根本性转变。"阿斯利康免疫肿瘤与细胞疗法负责人Mark Cobbold坦言。

过去十年，中国研究者发起的临床试验（IIT）模式助力本土药企实现弯道超车。这种曾被欧美视作"监管宽松"的试验模式，如今却成为跨国药企快速验证创新药物的"快捷通道"。

据北京昌平实验室分析2，2015年至2024年初中国开展的细胞基因治疗IIT数量激增11倍，累计超千项，实际数字可能更高。

数据来源：PMC PubMed Centra

在与十多位深耕CGT领域的药企高层交流中，Endpoints News发现一个显著趋势：无论是美国还是中国药企，即便尚未正式启动IIT项目，也已将这一模式纳入战略布局考量。

"整个行业都在重新思考与中国的合作模式，"Stylus Medicine首席执行官表示，"中国模式能大幅加速临床验证，这对初创企业至关重要。忽视这个机会简直疯狂。"该公司正考虑将中国作为其首项临床试验地。

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这种趋势已成燎原之势：传奇生物2017年通过IIT公布其CAR-T疗法惊人疗效后，次年即与强生达成合作。双方联合开发的Carvykti在2025年销售额突破10亿美元。

中国IIT的爆发式增长源于独特的产学研生态。医院研究者主导试验的同时，本土企业与顶尖医疗机构的深度绑定形成壁垒。EsoBiotec正是通过普瑞金生物与武汉两家医院合作，才得以快速逆袭。

"中国的监管灵活性让我们至少节省两年时间。"EsoBiotic创始人坦言。相较美国FDA审批制，中国医院伦理委员会的快速评审机制显著缩短启动周期。多位药企高管透露，IIT允许采用"准GMP"或"半GMP"生产标准，既降低成本又加速研发。

这种模式还赋予试验更大的调整弹性：企业可直接与医院合作优化剂量设计、调整试验方案甚至改良药物本身。"IIT让我们能快速验证失败，这在现货型细胞治疗开发中尤为关键。"北恒生物联合创始人韩露指出。

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面对IIT带来的竞争压力，FDA新任领导层承认需加快早期研发进程。一位路易斯安那州共和党参议员在国会听证会上直言3："当研发企业转向境外开展早期临床，我们必须提升自身竞争力。"

部分美国生物技术投资者甚至呼吁FDA借鉴中国模式，允许人体首剂试验采用分散审批机制。与此同时，已有更多药企选择了中国：体内CAR-T明星企业Umoja Biopharma将首个临床试验选在中国；吉利德更与普瑞金生物达成战略合作。

尽管FDA局长Marty Makary对海外试验数据持保留态度，认为可能提高美国用户费用，但中国监管体系的持续升级正在扭转认知偏见。事实上，包括澳大利亚、新西兰在内的多个国家都在优化早期临床研究环境。

"我们需要复制中国展现的敏捷基因。"Stylus的CEO再次强调，"这种模式意义重大，若不能借鉴，美国生物技术产业将面临更大挑战。"

参考资料

1.网页链接

2.网页链接

3.网页链接

4.其他公开资料

图片来源：即梦AI

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