中国杭州,2025年9月30日——由维亚生物参与投资的天境生物(TJ Biopharma)(以下简称“天境”或“公司”),一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司,宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投,沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投,老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码。
本轮融资充分彰显了资本市场对天境生物差异化创新管线、全产业链布局及多元化收入模式的高度认可。此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报,加速第二梯队全球创新候选药物的研发。
战略重组成效卓著 构建稳健基本盘与多元收入引擎
自2024年初完成战略重组以来,天境生物已成功转型为一家兼具创新深度与商业广度的全链条、平台型生物科技企业。公司通过“即将上市产品商业化+ 创新产品对外授权(BD)+CDMO服务”的多元化收入模式,有效平衡了创新研发的投入与风险,构筑了稳健的商业基本盘。
重组至今,公司已高效达成多项关键里程碑,充分展现了卓越的运营与执行能力。重要进展包括:
与法国赛诺菲公司就尤莱利单抗大中华区权益达成总价值约17亿元人民币的战略合作;
成功递交两款产品的上市申请,包括依坦生长激素α以及菲泽妥单抗(多发性骨髓瘤适应症);
与美国渤健公司合作,在中国启动菲泽妥单抗治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的国际多中心三期临床研究;
普那利单抗获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定,并已启动三期临床试验。
创新管线进入收获期 多款重磅产品临近商业化
天境生物凭借其丰富且高度差异化的产品管线,构筑了强大的核心竞争力,形成了清晰的双梯队布局:
第一梯队产品管线(Best-in-Class潜力)
凭借六款处于上市申报及临床后期阶段的重磅产品,公司彰显出巨大的近中期商业化潜力。
菲泽妥单抗(Felzartamab):一款具有差异化优势的首个地产化CD38抗体,其针对多发性骨髓瘤适应症的上市申请已获受理,并在自身免疫疾病领域展现出“Pipeline-in-product”的巨大潜力。公司与渤健合作推进的IgA肾病及膜性肾病的国际多中心三期临床已获得CDE批准,正在启动中。
依坦生长激素α(Eftansomatropin Alfa):一款创新全融合蛋白长效生长激素,其上市许可申请已获受理。通过加速该产品的地产化进程及合作伙伴济川药业卓越的商业化能力,有望在中国高速增长的儿童生长激素市场中占据领先地位。
Efmedaglutide Alfa(TJ103/TG103):与石药集团合作开发的长效GLP-1融合蛋白,剑指庞大的代谢疾病市场,计划于2025年申报上市。
尤莱利单抗(Uliledlimab, CD73):用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,其生物标志物驱动的临床研究已获得优异数据,并于2024年9月与赛诺菲达成总价值约17亿元人民币的大中华区战略合作并按计划推进两项NSCLC一线治疗的临床研究。
普那利单抗(Plonmarlimab, GM-CSF):针对巨噬细胞活化综合征(MAS)及痛风性关节炎,其中MAS适应症于2024年9月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗品种认定并已启动三期临床研究;痛风性关节炎也将于近期启动二/三期临床研究。
Givastomig(CLDN18.2x4-1BB双抗):全球首创的双特异性抗体,其联合PD-1及化疗在胃癌一线治疗中展现出卓越的疗效(客观缓解率83%)与安全性,疗效覆盖Claudin18.2低中高表达的胃癌患者;天境生物拥有该产品的大中华区权益并计划于近期开展下一阶段临床研究。
第二梯队全球创新管线(First-in-Class潜力)
依托自主研发的IG Plus综合技术平台,包括条件性激活4-1BB双抗、遮蔽肽前药等前沿技术,公司布局了TJ-C64B等系列"全球首创"项目,以及抗体-细胞因子、抗体-小分子偶联药物等新一代创新药物。这些候选药物预计将于2025-2026年陆续进入临床试验阶段,为公司提供持续的全球授权交易动能和长期价值。
全产业链闭环能力 为商业化成功保驾护航
天境生物将地产化作为核心公司战略之一,通过持续优化生产工艺、有效降低制造成本并严格确保质量可控,成功构建了覆盖研发至商业化的全链条价值平台,形成了独特的差异化竞争优势。杭州生产基地作为公司核心资产,一期基地已全面投入运营,严格遵循中美欧GMP标准,并成功通过多家国际药企审计,完成多个项目的全球技术转移。目前,菲泽妥、依坦等核心产品的本土化生产已实质性落地该基地。随着2024年8月药品生产许可证(A证)的获批,公司已构建起从研发到生产的端到端地产化能力,为持续降低成本、提升供应链可控性奠定坚实基础。
地产化战略不仅为即将上市的产品提供了稳定供应保障,更为公司商业化成功奠定了坚实基础,由此构筑的差异化竞争壁垒,已成为天境生物在创新药领域实现持续领先的关键优势。
关于天境生物
天境生物(TJ Biopharma)是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环,成功构建了具有差异化优势的多梯队临床产品管线和临床前管线,其中第一梯队两款产品(菲泽妥单抗和依坦生长激素α)已进入产品上市受理阶段,另外三款创新产品预计于2025年进入三期临床阶段。凭借与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的共同开发和商业化合作,以及持续性的创新产品授权交易、生物药委托生产服务和产品合作销售等多元化的可持续收入模式,天境生物正加速推进创新药管线的国际化以及在中国的研发生产及产品上市一体化进程。如需了解更多信息,请访问:TJBio.com。
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维亚生物(01873. HK)成立于2008年,向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发(SBDD)技术领域的领先优势,我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务,搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术(Cryo-EM)、DNA编码化合物库技术(DEL)、亲和力质谱筛选技术(ASMS)、表面等离子共振技术(SPR)、氢氘交换质谱技术(HDX-MS)、AIDD/CADD等多个先进技术平台,并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学(H2L,LO)、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药,我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时,我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司,以独创的技术服务换取股权(EFS)的商业模式,解决未满足的临床需求。
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