Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果
加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿——由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。
本项临床研究在法国和比利时的四个临床中心开展，并成功达成所有主要研究目标。研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。在所有给药剂量下均观察到持续的EP4受体结合，同时出现了初步的抗肿瘤活性信号。
DT-9081在所有剂量水平下均未观察到剂量限制性毒性（DLT），这进一步确认了DT-9081在临床中的良好耐受性，并验证了其作用机制。I期研究结果进一步支持DT-9081有望提升免疫检查点抑制剂（ICI）的治疗响应。完整的 I期研究信息已在clinicaltrials.gov上公布，注册编号为NCT05582850。
EPRAD临床研究的主要研究者（Principal Investigator）Jean-Pascal Machiels教授表示：“本研究结果不仅验证了EP4受体拮抗能够有效对抗PGE2介导的免疫抑制，也显示出DT-9081在多种肿瘤类型中的临床应用潜力。化疗及其他标准治疗往往会诱导肿瘤细胞产生PGE2，而通过选择性抑制EP4受体恢复免疫功能，为克服治疗耐药提供了一种合理且具有广泛适用性的策略。我感到非常荣幸能够参与DT-9081的临床研究推进。”
Kainova Therapeutics首席医学官Jean-Marie Cuillerot博士表示：“EPRAD I期研究获得了清晰且一致的数据，精准刻画了DT-9081的临床特征。在所有剂量水平下，我们都观察到一致的安全性结果以及稳健的PK/PD数据。本研究获得的高质量临床和转化医学数据，对于理解EP4拮抗在晚期实体瘤患者中的临床表现具有重要意义。”
Kainova Therapeutics首席执行官Sean A. MacDonald表示：“I期研究的顺利完成是Kainova Therapeutics的一个重要里程碑，进一步展示了我们通过靶向EP4受体克服肿瘤诱导免疫抑制这一创新策略的潜力。DT-9081所展现出的良好安全性和初步疗效信号，为深入理解EP4的生物学机制及其在免疫肿瘤学中的作用提供了重要线索。这些成果体现了团队深厚的专业实力，也进一步彰显了GPCR调控策略在解决复杂免疫通路问题方面的重要价值。
关于Kainova Therapeutics
Kainova Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，总部位于加拿大蒙特利尔，致力于开发能够精准调控G蛋白偶联受体（GPCR）的突破性疗法，重点聚焦免疫肿瘤学和炎症疾病领域。公司核心研发项目包括一款具有差异化竞争优势、能够清除调节性T细胞（Treg）的抗CCR8抗体，目前已进入临床阶段；以及一款处于IND申报前阶段、具有全新作用模式的PAR2偏向性拮抗剂。
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