$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ 康希诺，战略合作研发方Ocugen，8月13日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已完成对正在进行的OCU410ST关键Ⅱ/Ⅲ期“GARDian3”试验的设计、主要终点及统计方案的审评，并认可仅凭这一项美国临床试验，即可作为上市许可申请(MAA)的数据基础。OCU410ST预计2026年第一季度完成临床入组，按既定目标于2027年上半年提交BLA。12个月随访数据将同时支持美国生物制品许可申请(BLA)与欧盟MAA。