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$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$ 康希诺研发的mRNA个体化肿瘤治疗性疫苗,治疗难治性横纹肌肉瘤IIT临床研究,启动患者招募,联合君实PD-1用药。康希诺生物的另一个胶质母细胞瘤mRNA疫苗,应该也快了。在创新药研发领域,一道深刻的“不可能之三角”横亘于前:很难同时实现快速临床转化、产品广泛应用和可观商业利润,这是一个明显的逻辑悖论。选择罕见病赛道,固然能凭借清晰的发病机制、快速的临床试验和监管绿色通道率先撞线,但终将面对市场规模有限的现实;若瞄准患者基数庞大的重大疾病,则意味着漫长、艰难且充满不确定性的上市之路,商业回报虽诱人却远在天边。
“如果你非要同时满足快上市、大市场、高利润的目标,那只会把自己逼进死角。”神拓生物创始人周露用“不可能之三角”解释行业焦虑。对此,神拓生物的破解之道是“先上车,再换座”——通过罕见病(NF2基因突变导致的神经鞘瘤病)快速进入临床,再把通道里打磨出来的载体平台平移到自免、肿瘤等广阔天地。罕见病审评是“小门”,但推开之后,通往的可能是更宽广的应用天地。

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