$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ 隔壁艾美13价已经上市失败，究竟是临床数据问题还是生产制造问题，不得而知。但今天想谈谈另一个产品，婴幼儿组分百白破疫苗。诚如疫苗大佬所言，组分百白破疫苗，生产制造最重要的一点就是PT脱毒。PT脱毒又分为化学脱毒和遗传脱毒/基因脱毒。其实看看CDE专家老师论述，两者并没有明显的差异，包括安全性和免疫原性方面。康希诺专利，对采用先用甲醛处理脱毒，再用戊二醛对PT抗原脱毒，利用该方式脱毒后疫苗的免疫原性和效价较高，特异性毒性较低，且不发生毒性逆转，在去除毒性的同时很好的保留了免疫原性。脱毒过程不发生抗原凝集沉淀，抗原回收率高，适合大规模工艺化生产。康希诺生物朱涛说过，国外的组分百白破疫苗价格都很高，如要满足国内适应人群的话，就需要低成本的生产工艺，来保证疫苗的可及性，以及保证疫苗的生产质量安全性和有效性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性，康希诺已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。康希诺生物拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利，增加了公司在生产方面的竞争优势。
莫德纳的mRNA个性化肿瘤疫苗mRNA-4157 +K药联合用药的IIb期5年随访数据出炉。在手术完全切除后，高危 III/IV 期黑色素瘤患者无复发生存期的主要终点持续改善，将复发或死亡的风险降低了49%。与之前3年随访数据保持一致，也是将复发或死亡的风险降低了49%。