$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ 先说研发立项和出海的事，康希诺王靖说过，你的产品立项是不是立足于国际的，能不能，敢不敢和标准疗法头对头？康希诺生物流脑疫苗，肺炎疫苗，百白破疫苗都已经完成头对头S司流脑疫苗，H司沛儿13价，S司五联潘太欣，且无论是安全性还是免疫原性，都是康希诺胜出。如果不是时间窗口的问题，早十几年的话，康希诺这三款闯欧美是没问题的。再看高价肺炎疫苗（这里只讨论荚膜多糖-载体类，重组蛋白疫苗不考虑），其实无论是24价还是26价，国内企业想闯欧美，可以参考V司。
之前也说过，高价如果还是盯着13价头对头，你是没有竞争力的，智飞26价在澳洲做的成人一期，还是头对头沛儿13价，有啥用啊。V司31价的成人三期，经过多轮FDA沟通，还是用了三个临床设计（与沛儿20价和M司21价头对头，和流感疫苗联合接种，加强历史已接种肺炎疫苗）。所以，如果你的产品立项，产品源头设计，不是奔着BIC去的，你是完全没机会去闯欧美的。再看临床终点设计，对于荚膜多糖-载体类，FDA还是给了宽松，可以只做免疫原性三期，但V司设计的目标终点很强悍，与沛儿20价和M司21价，共同血清型目标是非劣效，非共同血清型目标是优效，如果成功，绝对是王炸。这里不讨论PBPV疫苗，也是因为康希诺是重组蛋白疫苗，很难做血清型的头对头，也是BD推进过程中的难点和重点。
罗氏25年财报，终止了一项一期临床项目，RG6120（Ang2 × VEGF-A双抗）治疗湿性年龄相关性黄斑变性的一期临床试验。中期数据审查显示，该分子达到罗氏对安全性、持久性和疗效设定的“高门槛”的概率极低，无法确认为患者带来足够强劲的获益，因此被从一期管线中剔除。