$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ 康希诺PBPV疫苗，目前的核心挑战是后续临床试验的终点判定，康希诺生物与潜在海外合作方正在共同探讨当中。为推动后续的临床试验方案及临床终点的设定，公司正在研讨及开发相应的检测方法。康希诺生物现阶段对于PBPV疫苗主要推进的工作包括：1)与国内外研究机构合作，开发更高效的用于判断临床终点的检测方法；2)与监管机构探讨潜在可替代的临床终点。欧林在金葡菌疫苗的性能指标方面，研究团队创立了重组金葡菌疫苗人体临床试验评价的五大技术体系，包括了血清特异性抗体检测、细胞免疫应答检测、血清功能性抗体等5个检测关键技术，为重组金葡菌疫苗临床试验提供了科学保障。4月2日，CDE官网公示，罗氏的奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类，Insight数据库推测本次申报的适应症为用于2岁及以上原发性膜性肾病（PMN）患者的治疗。今年2月，该适应症已被CDE纳入优先审评。