$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ 对于康希诺PBPV疫苗的BD推进,相较于临床终点的判定和检测方法,更更应该关心的是监管机构的态度,包括中美欧英等主流监管机构。你有了临床终点和检测方法,做临床试验可以说毫不费力,但你不能自说自话,不能自嗨,在一个全球都没有标准尺的情况下,你如何说服监管机构,你的临床设计是OK的,康希诺生物的BD对象,不仅仅是一个合作方这么简单,创新且可及是康希诺的立命,所以,之前也有说,“与海外有影响力的合作方进行合作对其未来的发展路径至关重要。因其创新属性,需要经过公司内部、外部各方研究讨论以设计一套快捷有效的临床方案,公司研发团队也正在朝着这个目标推进。”