$Revolution Medicines(RVMD)$ Revolution Medicines 公布 2025 年第二季度财务业绩和公司进展最新情况
8月 6， 2025
两项正在进行的daraxonrasib 3期试验的强有力执行;对于 RASolute 302，该公司正在逐步减少在美国的注册，并预计今年完成试验的注册两种 RAS（ON） 抑制剂 daraxonrasib 和 elironrasib 获得 FDA 突破性疗法称号公司与 Royalty Pharma 签订了 20 亿美元的灵活融资协议，以支持全球发展和商业化的大胆愿景Revolution Medicines 将于美国东部时间今天下午 4：30 举行网络直播
加利福尼亚州红木城，2025 年 8 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——Revolution Medicines， Inc.（纳斯达克股票代码：RVMD）是一家为RAS成瘾癌症患者开发靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司，今天公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩，并提供了公司进展的最新情况。
公司继续在其近期战略重点方面取得有意义的进展：
在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌 （PDAC） 和非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中执行 daraxonrasib 单药治疗的关键试验
RASolute 302是daraxonrasib在既往接受过治疗的PDAC患者中的全球3期试验，该试验的入组率继续良好。该公司正在逐步减少在美国的注册，同时继续在美国境外招募患者以支持全球注册。该公司预计今年将完成该试验的注册，以便在 2026 年实现预期的数据读出。
该公司最近宣布，daraxonrasib 获得了美国食品和药物管理局的突破性疗法认定，用于先前治疗过的 KRAS G12 突变患者的转移性 PDAC。
在 RASolve 301 中，daraxonrasib 在既往接受过治疗的 NSCLC 患者中的全球 3 期试验中，该公司继续在美国招募患者，目前正在欧洲和日本激活试验中心。
将 daraxonrasib 推进 到 PDAC 和 NSCLC 患者的早期线随机关键试验
该公司仍有望在今年启动一项注册试验，将 daraxonrasib 作为转移性 PDAC 患者的一线治疗药物;这计划作为一项三臂试验，比较 daraxonrasib 或 daraxonrasib 联合化疗与化疗。今年晚些时候，该公司预计将分享为这项计划中的试验提供信息的试验设计和临床组合数据。
该公司还有望在今年启动一项注册试验，将 daraxonrasib 作为可切除 PDAC 患者的辅助治疗，并预计将在今年晚些时候分享试验设计。
基于公司上季度披露的新临床数据表明，daraxonrasib 可与 pembrolizumab 联合或不联合铂类双药化疗有效治疗 RAS 突变 NSCLC 患者的一线治疗，公司预计将于 2026 年启动该适应症的 3 期注册试验。
生成足够的数据，为突变选择性抑制剂 elironrasib 和 zoldonrasib 的开发重点提供信息，并准备启动一项或多项关键试验，无论是单一疗法还是药物组合
该公司继续研究其突变选择性抑制剂 elironrasib 和 zoldonrasib 作为单一疗法和药物组合。
该公司最近报告了一份更新的临床数据集，这些数据来自先前接受过治疗的 KRAS G12C NSCLC 患者，这些患者接受 elironrasib 作为单一疗法治疗，显示出高度竞争，包括差异化的安全性和耐受性，以及令人信服的客观缓解率和无进展生存期。该公司还展示了临床证据，表明 elironrasib 可以与 pembrolizumab 有效联合用于一线 NSCLC 患者，具有可接受的安全性和耐受性。
此外，该公司最近宣布，elironrasib 获得 FDA 突破性疗法称号，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗但之前未接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性 NSCLC 成年患者。该公司认为，这一称号是对重大未满足的医疗需求以及 elironrasib 为这些患者服务的潜力的认可。目前尚无获得 FDA 完全批准用于治疗 KRAS G12C NSCLC 患者的 RAS 靶向抑制剂。
对于唑多雷布，4月份公布的临床数据显示，既往接受治疗的KRAS G12D NSCLC患者具有可接受的耐受性和令人鼓舞的初始抗肿瘤活性，此前在KRAS G12D PDAC患者中报告了令人鼓舞的数据。
该公司预计将在 2026 年启动一项或多项关键联合试验，其中包括 zoldonrasib 或 elironrasib。
推进早期产品线，包括推进公司高产发现组织的下一代创新
RMC-5127是一种RAS（ON） G12V选择性抑制剂，其临床开发仍有望在2025年进入临床阶段，预计将于2026年启动1期。
该公司还继续投资于旨在加强其发现工作的合作，最近宣布与 Iambic Therapeutics 进行药物发现合作，其中 Iambic 将利用其尖端的人工智能功能，通过使用 Revolution Medicines 的专有数据进行训练来生成定制模型。此次合作旨在加强 Revolution Medicines 针对当前和新药物靶点的领先发现和优化流程，以确保公司继续建立极具影响力和可持续的管道。
提高全球商业化和运营能力，并提前做好发布准备
该公司最近宣布与 Royalty Pharma 建立合作伙伴关系，后者通过灵活组合合成特许权使用费和债务工具，在实现商定的里程碑后向 Revolution Medicines 提供 20 亿美元的承诺资本。这项灵活的融资协议为公司提供了战略灵活性和能力，以确保推进其雄心勃勃的全球临床开发和商业化计划所需的资源。该公司继续提高其商业和运营能力，并增加支持潜在发布的活动。
Revolution Medicines首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith医学博士表示：“随着我们推进创新的RAS（ON）抑制剂的后期开发，并为潜在的商业化做准备，我们正在扩大努力，以满足我们产品线提供的不断增长的机会。凭借我们成熟的产品线、组织能力和最近增强的财务状况，我们正朝着成为一家完全整合的全球肿瘤公司迈进，为RAS成瘾癌症患者提供行业领先的靶向治疗特许经营权。
其他公司更新
基于最近披露的临床数据支持其 RAS（ON） 抑制剂与领先的 PD-1 抗体 pembrolizumab 的联合使用，该公司宣布已与 Summit Therapeutics 在多种实体瘤环境中建立临床合作，以评估 Revolution Medicines 的临床阶段 RAS（ON） 抑制剂与 Summit Therapeutics 的 ivonescimab 联合使用的安全性和有效性， 一种创新的 PD-1 / VEGF 双特异性抗体。
财务摘要
第二季度业绩
现金头寸：截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券为 21 亿美元。该余额包括从 Royalty Pharma 收到的第一批 2.5 亿美元特许权使用费货币化部分。
研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 2.241 亿美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 1.349 亿美元。费用增加主要是由于 daraxonrasib、zoldonrasib 和 elironrasib 的临床试验费用和制造费用增加，以及与增加员工人数相关的人员相关费用和股票薪酬费用的增加。
总管理费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，一般和管理费用为 4,060 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 2,170 万美元。这一增长主要是由于与员工人数增加相关的人事相关费用和股票薪酬费用增加，以及商业准备活动的增加。
净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 2.478 亿美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 1.332 亿美元。
财务指导
Revolution Medicines 预计 2025 年全年 GAAP 净亏损指引在 10.3 亿美元至 10.9 亿美元之间，其中包括估计的 1.15 亿美元至 1.3 亿美元的非现金股票薪酬费用。
网络直播
Revolution Medicines 将于美国东部时间今天（2025 年 8 月 6 日）下午 4：30（太平洋时间下午 1：30）举办网络直播。要收听网络直播或访问存档的网络直播，请访问：https://ir.revmed.com/events-and-presentations。网络直播结束后，公司网站上将提供至少 14 天的重播。
关于 Revolution Medicines， Inc.
Revolution Medicines 是一家晚期临床肿瘤学公司，为RAS成瘾癌症患者开发新型靶向疗法。该公司的研发管线包括旨在抑制 RAS 蛋白的多种致癌变体的 RAS（ON） 抑制剂。该公司的RAS（ON）抑制剂daraxonrasib（RMC-6236），一种RAS（ON）多选择性抑制剂;elironrasib （RMC-6291），一种 RAS（ON） G12C 选择性抑制剂;和 zoldonrasib （RMC-9805），一种 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂，目前正在临床开发中。该公司预计，RAS（ON） G12V 选择性抑制剂 RMC-5127 将成为其下一个进入临床开发的 RAS（ON） 抑制剂。公司产品线中的其他开发机会集中在 RAS（ON） 突变体选择性抑制剂上，包括 RMC-0708 （Q61H） 和 RMC-8839 （G13C）。欲了解更多信息，请访问 www.revmed.com 并在LinkedIn关注我们。