$和铂医药-B(02142)$

重链抗体生死局：和铂医药 vs 百奥赛图

原创 Spikyshen

2025年08月20日 08:30 上海 就在今年6月份国家知识产权作出审查决定：维持和铂医药（02142）“结合分子”专利权（专利号：CN201210057668.0）有效，并驳回了百奥赛图（02315）于2024年11月提出的要求。这一裁定标志着和铂医药在这次法律交锋中获得了阶段性胜利。时间节点2024年9月27日，和铂医药向上海知识产权法院提起诉讼，控告百奥赛图RenNano平台侵犯其“结合分子”专利，该专利涉及利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的关键技术，法院正式立案。2024年11月，百奥赛图分别向上海知识产权法院和国家知识产权局提出管辖权异议和专利无效宣告请求：管辖权异议：主张其总部位于北京，案件应该移送北京审理，被法院裁定驳回专利无效宣告请求：百奥赛图提出理由包括专利缺乏创造性、说明书公开不充分等。管辖权异议2025年3月，百奥赛图不服裁定，决定向最高人民法院提起上诉，挑战管辖权裁定。2025年5月，最高人民法院终审裁定驳回上诉，确定上海知识产权法院对该案具有管辖权，案件进入实体审理阶段。专利无效宣告请求2025年6月，国家知识产权局维持和铂医药“结合分子”专利权有效（回收开头），随后和铂医药发布公告强调将推进侵权诉讼，构建全球壁垒。至此，百奥赛图在此次纠纷中的双线防御完全失败；然而对百奥赛图而言也不全是坏消息，和铂医药的涉案HCAb平台在中国的专利已于7月22日到期，可能会对案件的侵权认定及后续救济措施产生影响。商业背景为了更好地了解这场纠纷的原因，我们要跳出纠纷本身来看问题。此次纠纷围绕的全人源仅重链抗体，这是一种可以让小鼠产生人源抗体的技术，创新药企能够通过该技术来开发ADC、双抗、CAR-T等疗法。目前全球拥有该技术的药企屈指可数。而和铂医药在2016年收购了Harboour Antibody掌握了该技术，而种种迹象则表明百奥赛图是通过自研才掌握了相关技术的。从公开信息显示来看，和铂医药和百奥赛图两家公司所掌握的全人源仅重链抗体技术存在一定的差异。前者通过导入仅9个人源V基因片段，而后者通过大片段（120+个人源V基因）基因敲入进行整合。尽管百奥赛图指出两者在技术上的差异并否认侵权，然而和铂医药认为百奥赛图侵犯的是其“利用转基因动物制备抗体”的底层方法。目前全球2024年单域重链抗体的市场规模仅为11.7亿美元，预计2031年达到22亿美元，CAGR为9.6%。市场增速远低于抗体市场动辄20-30%的市场增速。而根据医药魔方数据，国内重链抗体合同市场份额排名前二的就是和铂医药（27%）和百奥赛图（23%），而且以服务费来看，百奥赛图的的单靶点服务费还要比和铂医药低个30万美元。基本面和铂医药的收入核心就是其HCAb技术平台，其分子许可费和平台研究费高度依赖HCAb的技术输出，也是吸引外部合作的核心竞争力。百奥赛图的RenNano也是其业务的重要组成部分，2024年其抗体开发和模式动物销售（基因工程小鼠+疾病小鼠模型等）收入占整体收入的72%；此外百奥赛图还有临床前CRO和基因编辑等业务。综合业绩来看，两家公司均于近两年扭亏为盈，当然由于和铂医药的收入基数小一些，净利率/亏损的波动会更大。相比和铂医药，百奥赛图的净利率回正曲线则更为平缓，凭借着2024年的“千鼠万抗”计划，公司一举将业绩扭亏为盈。好就好在两家公司的流动性水平暂时维持的尚可，足以支撑日常经营数年，当然百奥赛图这边的资产负债率有些高企，从2021年的46%一路涨到65%。总结现在我们回到原点，和铂医药与百奥赛图的纠纷，与其说是侵权诉讼， 不如说是当前药企商业竞争的一个缩影。HCAb平台作为和铂医药的核心护城河，尤其是当前收入尚未形成规模阶段，对公司至关重要。2021年和铂医药以同样的理由起诉了安进生物收购的子公司Teneobio，彼时安进生物同样摆出了试图以“律师利益冲突”为由要求和铂医药换代理律师等操作，不过均被法院驳回并被正式列为共同被告，当然目前案件尚未了解，不排除安进生物主动和解的可能。若百奥赛图在此次诉讼中失败，那么不排除其会支付高额赔偿金（3000万-2亿元左右），或需向和铂医药支付专利许可费；除此之外，还面临RenNano平台停摆风险以及合作项目违约风险，叠加百奥赛图目前正在推进科创板IPO，此次诉讼可以说关乎公司生死存亡，我们会对该事件保持持续关注，若有变动会及时更新。

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