$华芢生物-B(02396)$ 就Pro-101-1用於治療深二度燒燙傷而言，基於FAS在統計學上並無顯著差異。我們 與藥審中心達成共識，延長對IIb期臨床試驗結果的評估，並啟動IIIa期臨床試驗，此為 對IIb期臨床試驗的探索性評估；完成該試驗後，我們將與藥審中心溝通，尋求關於Pro 101-1的指導。如獲藥審中心允許，我們將啟動IIIb期臨床試驗，該試驗預期為確證性臨 床試驗；若因IIIa期臨床試驗結果不理想而未獲藥審中心允許啟動IIIb期臨床試驗，則將 導致Pro-101-1無法在中國進展至提交NDA申請審批。因此，我們Pro-101-1用於治療深二 度燒燙傷的市場潛力將受到重大限制。