$和誉-B(02256)$

申万宏源：维持和誉-B(02256)“买入”评级 首款自研新药获批上市

2025-12-29.

12月22日，和誉-B(12.83, -0.55, -4.11%)(02256)公告，CSF-1R抑制剂匹米替尼获中国药监局批准上市，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。首款自研新药获批上市，开启商业化新征程，同时在研管线稳步推进，实现“自我造血”的良性循环，维持“买入”评级。

申万宏源主要观点如下：

首款自研新药匹米替尼上市，后续将由默克推动商业化进程

匹米替尼（商品名：贝捷迈是公司独立研发的口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，此前全球III期MANEUVER研究结果中，匹米替尼展示出了同类最佳的ORR，同时安全性优势明显。在2025年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）上公布的长期随访数据显示，中位随访14.3个月