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大宸小媛
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司普奇拜与度普利尤单抗医保后性价比专项对比分析

为自己唱赞歌

2025年12月29日 14:06 甘肃

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核心结论:2026年医保新政落地后,司普奇拜(康悦达®)以1000元/支左右(预估)的医保支付价为核心优势,在支付成本、适应症覆盖广度、用药便利性上形成综合竞争力,核心疗效指标与度普利尤单抗(达必妥®)相当甚至更优,尤其针对鼻科适应症和头颈部特应性皮炎(AD)患者性价比突出;度普利尤单抗则凭借更广泛的全年龄段AD覆盖和长期市场积累,仍占据6-12岁儿童等细分人群优势。以下从四大核心维度展开详细对比。

一、核心对比维度:价格与支付成本(2026医保落地后)

价格是医保后患者选择的核心考量因素,二者均按300mg/支规格纳入医保,其中司普奇拜医保支付价确定为1000元左右(预估),叠加报销比例后,患者年自付成本较度普利尤单抗显著降低,成本优势明确。

补充说明:司普奇拜的预充式自动注射笔同步纳入医保,无需额外支付设备费用,而度普利尤单抗无自动注射笔医保版本,患者若需便捷给药需自行承担设备成本,进一步拉大司普奇拜的成本优势。值得注意的是,司普奇拜纳入医保前单价已降至大约1000元左右,医保落地后以1000元/支的支付价进一步降低负担,较此前进口同类药物5000多元/支的价格实现大幅减负。

二、疗效对比:核心指标相当,司普奇拜在特定部位/适应症更优

二者均靶向IL-4Rα,阻断IL-4/IL-13信号通路,但司普奇拜凭借独特的空间表位结合方式,在头颈部皮损改善、鼻科适应症起效速度上展现优势。

(一)特应性皮炎(AD)疗效对比

快速起效能力:司普奇拜治疗第2周即可显著改善各部位皮损,第6周头颈部EASI评分改善达62.4%,而度普利尤单抗治疗16周头颈部皮损改善才达57.3%,司普奇拜对头颈难治部位的改善速度远超竞品。

核心疗效指标:司普奇拜治疗12周EASI-75应答率达59.8%,与度普利尤单抗治疗16周的57.3%相当;治疗52周时,司普奇拜各部位皮损改善达90%左右,且停药8周仍可持续获益,长期疗效稳定性不劣于度普利尤单抗。

青少年群体疗效:司普奇拜青少年ADⅢ期数据显示,18周EASI-75应答率达73.9%,IGA应答率57.1%,显著优于安慰剂,且未观察到结膜炎不良事件,安全性更优;度普利尤单抗虽覆盖6个月以上儿童,但青少年群体疗效数据相对薄弱。

(二)鼻科适应症疗效对比

慢性鼻窦炎伴鼻息肉:司普奇拜首次给药后第2周,72%患者鼻息肉显著缩小,12周69%患者鼻腔通气改善;度普利尤单抗同类适应症起效时间需4周以上,起效速度慢于司普奇拜。

季节性过敏性鼻炎:司普奇拜是全球唯一获批该适应症的IL-4Rα单抗,用药2天即可缓解鼻塞,4天52%患者实现鼻腔通气,4周94%患者眼部症状轻微或消失;度普利尤单抗未获批该适应症,无法用于此类患者治疗,形成司普奇拜独家优势。

三、适应症覆盖:司普奇拜医保内覆盖更精准,度普利尤单抗全适应症更广但医保受限

二者均覆盖成人中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉,但在医保报销范围、新增适应症上差异显著,直接影响不同患者的用药选择。


四、用药便利性与可及性:司普奇拜更适配基层与居家治疗

给药方式:司普奇拜的预充式自动注射笔支持患者在医生指导下居家自主给药,无需频繁往返医院,尤其适配偏远地区、行动不便患者;度普利尤单抗需医院护士注射或患者自行学习传统注射方式,便利性较差。

供应与渠道:司普奇拜已覆盖全国240个城市的1500家医院、440家药房,基层药店覆盖率达68%;度普利尤单抗虽渠道更成熟,但主要集中在三甲医院,基层可及性低于司普奇拜。

报销流程:二者均支持线上3分钟慢特病备案、异地直接结算,但司普奇拜的适应症备案材料更简化(如过敏性鼻炎无需手术证明),报销门槛更低。

五、总结:性价比分层结论与适用人群建议

(一)司普奇拜性价比优势人群(优先推荐)

成人中重度AD患者,尤其头颈部皮损严重、追求快速起效且注重成本控制者;

慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者(激素/手术治疗不佳),或合并季节性过敏性鼻炎的患者(度普利尤单抗无法覆盖);

职工医保、居民医保患者,以及低保、特困等特殊群体(自付成本优势最显著);

基层地区、行动不便需居家给药的患者(自动注射笔+广泛基层渠道)。

(二)度普利尤单抗仍具优势人群(补充选择)

6-12岁中重度AD儿童患者(司普奇拜暂未获批该年龄段);

AD合并哮喘、结节性痒疹等其他2型炎症疾病,且需统一用药的患者(度普利尤单抗全适应症覆盖);

对司普奇拜存在用药禁忌,或既往使用度普利尤单抗疗效稳定的患者。

(三)市场竞争预判

医保落地后,司普奇拜凭借“1000元/支亲民医保价+精准适应症+便捷给药”的组合优势,有望快速抢占成人AD、鼻科疾病的医保市场,尤其在基层市场实现弯道超车;度普利尤单抗将收缩至儿童AD及多适应症合并患者的细分领域,市场份额可能进一步被挤压。长期来看,随着司普奇拜青少年AD适应症的医保增补,二者的竞争差距将进一步拉大。同时,司普奇拜作为国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂,以合理医保定价打破进口垄断,将显著提升2型炎症疾病治疗的可及性与可负担性。