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再提速：BMS启动两项PD-L1/VEGF双抗非小细胞肺癌三期临床试验

原创 UmabsDB UmabsDB

2026年1月24日 08:56 上海

BMS接过BioNtech接力棒后，快速主导启动了两项PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）全球多中心2/3期临床，昨天又在非小细胞肺癌中启动两项三期临床试验，加速明显。

近日，根据UmabsDB数据库的记录，BMS在clinical trials网站上，登记了PD-L1/VEGF双抗药物Pumitamig（BNT327），与PD-1抗体帕博利珠单药对比，在PD-L1 ≥ 50%的一线非小细胞肺癌患者中，启动了一项3期临床试验

ROSETTA Lung-202（NCT07361510），该临床预计于2026年4月启动，入组人数为750例。

该项三期临床单药对比帕博利珠单抗，PFS和OS共同作为首要临床终点。

另一项临床三期临床试验为ROSETTA Lung-201（NCT07361497），在三期不可切除的非小细胞肺癌的患者中，登记了PD-L1/VEGF双抗药物Pumitamig（BNT327），对比阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab，该临床预计于2026年4月启动，入组人数为850例，这也是PD-1/(L1)/VEGF疗法首次卷向非小细胞肺癌的前期阶段，当年也是Durvalumab的逆袭之战，如今也将经受挑战。

该项三期临床单药对比PD-L1抗体度伐利尤，PFS作为首要临床终点。

这也是BMS/BioNtech在非小细胞肺癌中启动的第三项三期临床试验，此前联合化疗的一线已经启动，自此BMS/BioNtech在PD-L1/VEGF双抗的注册性临床中占有绝对优势，已经启动7项，辉瑞在启动4项的情况下据悉今年还要启动5项临床，Summit也会继续扩展，艾伯维加入后还是首次扩展到非基因驱动的肺癌二线治疗,竞争再次升级，2026-2027年相关疗法将陆续读出结果。

本次JPM会议上，BioNtech再次全面展现了PD-L1/VEGF双抗开发的三步走策略，筛选将在肺癌和三阴性乳腺癌中寻求突破，全面进行PD-1/L1疗法的迭代。

BMS接手后快速提速，辉瑞接手三生药业的PD-1/VEGF双抗的全球权益后，同样快速提速，近期在在中国提交四项IND申请，并且已将注册类型转为进口。