靶向PAM通路潜在百亿美元市场：和黄医药及Celcuity【华福医药|周报】
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2026年2月1日 17:50 上海投资要点
Ø行情回顾：本周（2026年1月26日- 2026年1月30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4pct，在中信一级行业分类中排名第22位；2026年初至今中信医药生物板块指数上涨3.0%，跑赢沪深300指数1.3 pct，在中信行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为：凯普生物（+ 26.5%）、华兰疫苗（+ 12.8%）、德展健康（+ 8.8%）、万泽股份（+ 7.9%）、华康医疗（+ 6.9%）。
Ø靶向PAM通路市场空间大，关注Celcuity、和黄医药：PAM通路突变发生在38%肿瘤患者中，其中覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种。靶向PAM潜在收入与CDK4/6和AR疗法相当（80-100亿美金），由于过往开发药物的疗效有限，PAM抑制剂的药物收入在其他靶向治疗类别中占比很小。Celcuity开发的Gedatolisib是唯一在 PIK3CA MT和WT中均显示出相似活性的PAM抑制剂。在治疗PIK3CA 野生型人群的3期研究中：Gedatolisib + 哌柏西利+ 氟维司群三联方案的mPFS为 9.3 个月（HR=0.24）。基于此研究结果，FDA已批准了优先审查，PDUFA日期定于2026年7月17日。计划于2026年第一季度末或第二季度公布VIKTORIA-1研究中PIK3CA突变队列的顶线数据。此外，HR+/HER2- ABC 一线 3 期临床和二线治疗mCRPC的1b/2期试验正在招募中。除了HR+ HER2-型晚期乳腺癌，HER2阳性乳腺癌患者也存在约38%的PAM通路改变。和黄医药基于ATTC平台开发靶向HER2偶联PAM抑制剂，HMPL-A251在DS-8201耐药模型仍有抗肿瘤活性，并且表现出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性，在HER2阳性肿瘤模型(无论是否伴有PAM改变)以及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示出强效的抗肿瘤活性，目前已启动中美1/2a的患者入组。