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国海医药｜和誉-B】深度报告：平台型小分子biotech，多款BIC/FIC分子带动业绩增长

国海医药团队 国海医药团队

2026年3月26日 09:05 北京

本报告解答了公司高效小分子研发平台能否持续产出FIC/BIC分子、平台赋能下核心管线的差异化竞争优势及商业化潜力三大关键问题，通过拆解靶点布局，核心产品的临床数据、商业化规划，验证了公司依托平台化研发构筑的管线护城河，明确其2026年商业化元年背景下，由FIC/BIC小分子管线驱动的长期成长逻辑。

匹米替尼是公司小分子平台打造的CSF1/CSF1R通路 BIC 产品，依托平台在靶点选择性、分子结构优化上的技术优势，实现对一代竞品的全面超越，62 周 ORR 达 76.2%且无肝毒性风险，2025 年 12 月获 NMPA 批准上市，2026 年正式开启商业化，后续还将推进FDA 申报及 cGVHD等新适应症研发，成为公司商业化初期的核心业绩支柱。

依帕戈替尼为公司小分子平台研发的FGFR4高选择性抑制剂，是肝癌领域潜在FIC 产品，依托平台对FGFR4独特 C552 位点的精准开发能力，实现对FGF19 + 肝癌的高效靶向，单药及联合治疗均展现优异疗效，已获FDA 快速通道资格，目前临床II 期推进顺利，后续将开展二线注册研究及一线联合开发，有望填补肝癌细分领域临床空白。

ABSK043是公司小分子平台在IO 赛道的重要布局，为潜在FIC 口服小分子PD-L1抑制剂，依托平台在小分子成药性、肿瘤分布优化上的技术积累，兼具口服便捷、毒性易管理等差异化优势，在EGFR+mNSCLC临床中已完成初步POC，安全性优于同类产品，后续将开展多癌种联合治疗研发，依托IO 赛道庞大市场及剂型优势，具备显著的出海潜力。