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大宸小媛
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$和誉-B(02256)$ FGFR2/3抑制劑ABSK061治療兒童軟骨發育不全的 IND獲FDA許可

和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新 聞稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科 技有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061用 於治療軟骨發育不全(「ACH」)兒童患者的新藥臨床試驗申請(「IND」)已獲得美 國食品藥品監督管理局(「FDA」)許可。結合此前FDA授予的罕見兒科疾病資格 (「 RPDD」)與孤兒藥資格(「ODD」),該進展將助力和譽醫藥加快推進ABSK061 海外臨床開發進程