$广生堂(SZ300436)$ 关于临床受试者人数的疑问

GST-HG131，依据其 II 期临床试验总结报告，筛选了合格 45 例受试者；GST-HG141，是90例。我查了下，对不同类型创新药各期临床试验的最低人数，不论是化学药品，还是治疗用生物制品、中药、天然药物，II 期临床受试者人数都应该大于100例才对啊，为啥这两个要少些，符合国家相关规定要求不？麻烦了解的达人解下惑