日前,陇神戎发发布公告,其控股子公司甘肃普安制药的布瑞哌唑口溶膜新增0.5mg和1mg2个规格获批临床。米内网数据显示,布瑞哌唑在近年全球销售额不断攀升,2024年超过20亿美元。


来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
布瑞哌唑是由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发的非典型抗精神病药物,用于治疗重度抑郁症、精神分裂症等。该产品在近年全球销售额不断攀升,2024年超过20亿美元。
布瑞哌唑制剂报产在审产品情况

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,目前国内布瑞哌唑制剂仅有大冢制药的布瑞哌唑片在2024年获批进口,布瑞哌唑片、布瑞哌唑口溶膜、布瑞哌唑口崩片、布瑞哌唑口服混悬液均有国内企业报产在审,其中,布瑞哌唑口溶膜是竞争最激烈的改良型新药,有9家企业(19个受理号)报产在审。
陇神戎发表示,此次补充申请主要是增加布瑞哌唑口溶膜临床试验的相关规格,临床试验工作将持续开展。