日前,CDE官网显示,华北制药的苯磺酸美洛加巴林片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,止痛药(化+生)在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过180亿元,是神经系统药物(化+生)TOP3亚类。

苯磺酸美洛加巴林片是由第一三共研发的第三代钙离子通道调节剂类药物,2024年6月在中国获批上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。
近年中国三大终端六大市场止痛药(化+生)销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库
止痛药(化+生)在2024年中国三大终端六大市场销售额超过180亿元,是神经系统药物(化+生)TOP3亚类。
苯磺酸美洛加巴林片此前报产在审情况

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,苯磺酸美洛加巴林片仅有第一三共拥有生产批文,国内暂无仿制药获批,华北制药、成都苑东生物制药、南京正大天晴制药等6家企业报产在审。

近期,华北制药捷报频传,