华北制药冲击止痛药首仿，180亿市场波澜再起

日前，CDE官网显示，华北制药的苯磺酸美洛加巴林片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，止痛药（化+生）在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过180亿元，是神经系统药物（化+生）TOP3亚类。

苯磺酸美洛加巴林片是由第一三共研发的第三代钙离子通道调节剂类药物，2024年6月在中国获批上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。

近年中国三大终端六大市场止痛药（化+生）销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

止痛药（化+生）在2024年中国三大终端六大市场销售额超过180亿元，是神经系统药物（化+生）TOP3亚类。

苯磺酸美洛加巴林片此前报产在审情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

米内网数据显示，苯磺酸美洛加巴林片仅有第一三共拥有生产批文，国内暂无仿制药获批，华北制药、成都苑东生物制药、南京正大天晴制药等6家企业报产在审。

近期，华北制药捷报频传，先后发布多则公告。7月30日，公司的腺苷钴胺胶囊以仿制3类报产获批，是视同过评；7月16日，其下属全资子公司华北制药华胜收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书；7月11日，公司发布2025年半年度业绩预增公告，预计净利润1.24亿元，同比增长72%。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！