苑东冲击$5亿明星药首仿！拿下10个高端仿制药，改良型新药、1类新药来袭，千亿市场掀热浪

近期，苑东生物新品捷报频传，泊那替尼片以仿制4类报产在审冲击首仿，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、盐酸麻黄碱注射液接连获批。近年来，苑东生物持续加大创新研发投入，实现由仿到创的快速转型。今年以来，公司已有10个高端仿制药获批上市；截至目前，已有超过50个品种过评。此外，公司有15个产品报产在审，多个改良型新药、1类新药火热来袭。

苑东冲击$5亿明星药首仿，2大心脑血管潜力品种获批

来源：米内网一键检索

8月14日，CDE官网显示，苑东生物全资子公司成都硕德药业的泊那替尼片以仿制4类报产获受理。该产品是第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，用于对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；T315I阳性CML或Ph+ALL。

资料显示，泊那替尼由Ariad研发，2014年12月，大冢制药与Ariad达成合作，获得该产品在日本、中国、韩国等亚洲国