大涨108%潜力口服抗病毒药，华北制药剑指国产第3家

日前，CDE官网显示，华北制药的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，来特莫韦片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过4亿元销售规模，同比增长108.36%。今年以来，华北制药已有9款产品报产在审。

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来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，用于接受异基因造血千细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

近年中国三大终端六大市场来特莫韦片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

来特莫韦片在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2024年销售额超过4亿元，同比增长108.36%。

来特莫韦片批文情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

米内网数据显示，来特莫韦片有3家企业拥有生产批文，2024年4月，南京正大天晴制药拿下首仿。目前，该产品有华北制药、海南合瑞制药、齐鲁制药等5家企业以仿制4类报产在审。

华北制药今年以来报产在审产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，华北制药已有9款产品报产在审，涵盖全身用抗病毒药、止痛药、血脂调节剂等多个治疗亚类。其中，甲磺酸沙非胺片、非奈利酮片、苯磺酸美洛加巴林片等冲刺首仿，沙库巴曲缬沙坦钠片、罗沙司他胶囊在2024年中国三大终端六大市场分别是40亿元、20亿元重磅品种。

日前，华北制药发布2025年半年度报告，业绩双涨，营收52.75亿元，同比增长0.84%；净利润1.23亿元，同比增长71.56%。其中，创新研发加速推进，产品管线日益丰富。一方面加大研发投入力度，公司上半年研发投入4.56亿元，研发投入强度8.64%；另一方面加速新产品研发与上市进程，完成抗感染、心脑血管等领域多个仿制药产品立项；奥木替韦单抗高浓度注射液完成临床试验并上报CDE；1类生物药“重组破伤风疫苗”获批临床试验；注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）、硫酸多黏菌素B、注射用硫酸艾沙康唑3个化药品种获批。此外，加快开展仿制药一致性评价，叶酸片、注射用头孢呋辛钠、维生素B6注射液通过仿制药一致性评价。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！