20亿注射剂，华北制药获批了

日前，国家药监局官网显示，华北制药的注射用盐酸万古霉素以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，注射用盐酸万古霉素在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，2025年一季度同比增长0.62%。

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盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用，另外，万古霉素能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成。其静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎，可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎。

2025年一季度中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP10产品

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注射用盐酸万古霉素在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过20亿元，2025年一季度同比增长0.62%，是全身用抗细菌化药TOP9产品。

米内网数据显示，注射用盐酸万古霉素有10家企业拥有生产批文，华北制药、山东鲁抗医药等9家过评，湖北美林药业、安徽省先锋制药等4家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

华北制药表示，此次公司的注射用盐酸万古霉素获批，具备了集采招标基本准入条件，产品药效等同于原研产品，在公司已有产品万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）的基础上，有效完善抗感染领域的产品结构。

华北制药今年以来获批产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，华北制药已有4款产品获批上市，注射用盐酸万古霉素、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)在2024年中国公立医疗机构终端分别是20亿元和10亿元级别重磅品种；腺苷钴胺胶囊、注射用硫酸艾沙康唑是潜力品种，在2025年一季度中国公立医疗机构终端销售额分别同比增长424.18%、110.98%。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！