中药1类新药出击，掘金420亿市场

9月12日，湖南九典制药提交了椒七止痛凝胶贴膏中药1.1类新药上市申请获得CDE承办。据悉，椒七止痛凝胶贴膏能有效改善膝骨关节炎引起的疼痛，有望成为420亿中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场重磅新品。

图1：湖南九典制药最新申报的新药

来源：CDE官网

据悉，湖南九典制药的椒七止痛凝胶贴膏是基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，骨性关节炎等。湖南九典制药在9月1日发布公告，称取得了椒七止痛凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告，9月12日提交新药上市申请获得承办。

图2：中成药骨骼肌肉系统疾病用药的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药骨骼肌肉系统疾病用药的销售规模在2021-2024年保持稳步增长态势，2024年销售规模突破420亿元。

图3：2020年至今获批上市的中成药骨骼肌肉系统疾病用药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

近几年，中成药骨骼肌肉系统疾病新药陆续涌现，康缘药业、方盛制药、一力集团等国内中药明星企业均有收获，这些新药获得医保支持，进入市场后销售额不断攀升。

筋骨止痛凝胶在2020年获批，同年进入国家医保谈判目录，2024年转入常规目录。在中国三大终端六大市场，该产品2022-2025年Q1的增长率分别为710.03%、17.02%、35.18%、3.09%。

玄七健骨片在2021年获批，顺利进入了2022版国家医保谈判目录。在中国三大终端六大市场，该产品2024-2025年Q1的增长率分别为801.29%、66.70%。

虎贞清风胶囊在2021年获批，顺利进入了2023版国家医保谈判目录。在中国三大终端六大市场，该产品2023-2025年Q1的增长率分别为536.55%、93.94%、625.97%。

表1：报产在审的中成药骨骼肌肉系统疾病用药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，再有两款中成药骨骼肌肉系统疾病1.1类新药和1款4类仿制药申报上市，北京以岭药业的芪桂络痹通片用于治疗类风湿关节炎风寒湿痹证，湖南九典制药的椒七止痛凝胶贴膏用于治疗寒凝血瘀所致的痹病，骨性关节炎等。

图4：湖南九典制药正在III期临床的中药新药

来源：米内网中国临床试验数据库

湖南九典制药近几年积极加码布局中药新药，公司在2012年获得了妇科红金丹胶囊的新药临床批件，2024年12月该新药启动盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛的III期临床，第一例在今年3月顺利入组。今年7月，公司的中药1.1类新药JIZM01和JIZM02提交临床申请获得承办，目前正在审评审批中。

资料来源：CDE官网、公司公告、米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月12日，欢迎指正！