9月17日,新华制药发布两则新品获批公告,顺利拿下了枸橼酸西地那非口崩片和熊去氧胆酸胶囊。西地那非是性功能障碍类药物冠军品种,2024年在中国三大终端六大市场的销售规模在50亿元以上;熊去氧胆酸胶囊是胆、肝疾病治疗药TOP2产品,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了17亿元。
表1:新华制药及子公司最新获批的产品
来源:公司公告、米内网制表
米内网数据显示,目前已上市的西地那非制剂有枸橼酸西地那非片、枸橼酸西地那非口崩片、枸橼酸西地那非干混悬剂,其中橼酸西地那非口崩片的竞争企业(国产+进口)已超过了20家。
图1:西地那非的销售规模(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
2020-2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),西地那非的销售规模一直保持正增长,2023年峰值为52.8亿元,2024年微降至51.9亿元,2025上半年也有25亿元以上的销售成绩,是性功能障碍类药物市场TOP1品种。
与普通片剂相比,口崩片无需用水送服,药物在口腔内快速崩解,通常15-30分钟起效,作用可持续4-5小时。原研的枸橼酸西地那非口崩片在2019年进入中国市场,2022年起国产品牌陆续上市,该产品2021-2025上半年在中国三大终端六大市场的增长率分别为959.76%、12.16%、43.06%、46.63%、24.86%,潜力不容小觑。
在性功能障碍类药物市场,新华制药在2023年拿下了他达拉非片,成功开拓了新市场,枸橼酸西地那非口崩片是公司第二款性功能障碍类药物。
图2:熊去氧胆酸胶囊的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
熊去氧胆酸胶囊是一款胆、肝疾病治疗药,在中国三大终端六大市场该产品在2020-2022年的增长率均达双位数,2022-2023年销售额均在23亿元以上,2024年降至17亿元,2025上半年止跌回升10.52%,销售额也达到了9.6亿元,是胆、肝疾病治疗药市场TOP2产品。
在胆、肝疾病治疗药市场,新华制药早前已获批了熊去氧胆酸片、复方二氯醋酸二异丙胺片、甲硫氨酸维B1注射液,熊去氧胆酸胶囊获批后为公司壮大了产品矩阵。
表2:新华制药及子公司今年以来获批的新产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
据米内网数据显示,2025年至今新华制药及子公司已累计获批了16个新产品,涉及14个亚类。2023年至今,公司还有24个高端仿制药报产在审,公司的产品矩阵正在不断壮大,未来可期。
资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月17日,欢迎指正!