海思科6款1类新药首次获批临床

日前，CDE官网显示，海思科医药申报的化药1类新药HSK42360-Na散获得临床试验默示许可，适应症为BRAF V600突变晚期实体瘤，这是公司今年以来第6款首次在国内获批临床的1类新药。

HSK42360-Na散是海思科医药开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年7月获得CDE承办受理，并于9月获得临床试验默示许可，用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。

米内网数据显示，今年以来，海思科医药有8款1类新药在国内获批临床，均为化学药，其中有6款为首次获批，分别为HSK42360-Na散、HSK47388片、HSK47977片、HSK45030分散片、HSK41959片、HSK39004吸入粉雾剂。

今年以来海思科在国内首次获批临床的1类新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

从研发进展看，HSK39004吸入粉雾剂、HSK47388片已步入II期临床，分别用于治疗慢性阻塞性肺疾病、