东北制药大爆发，1类新药抢攻2000亿市场

日前，东北制药发布公告，其控股子公司北京鼎成肽源生物的DCTY0801注射液获批临床，适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过2000亿元销售规模，2025年上半年同比增长7.44%，抗肿瘤药是TOP1亚类。

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DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，目前在脑胶质瘤领域，针对EGFRvIII靶点免疫治疗药物发展仍然有限，开发靶向EGFRvIII的CAR-T疗法有望为脑胶质瘤的治疗提供解决办法。资料显示，DCTY0801注射液在2023年5月已获得美国FDA孤儿药资格认证，对药物上市或在全球推广极具价值。

2025H1中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）亚类格局

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抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在近年中国三大终端六大市场均超过2000亿元销售规模，2025年上半年同比增长7.44%，抗肿瘤药是TOP1亚类。

东北制药表示，DCTY0801注射液临床试验获批是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步加快公司在研产品的进度，提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。

米内网数据显示，东北制药目前在抗肿瘤和免疫调节剂领域拥有7款产品生产批文，其中，5款为免疫刺激剂，2款为抗肿瘤药。

据了解，北京鼎成肽源生物是专注于创新型实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化，公司围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、CAR-T、SNK等细胞治疗产品及TCR蛋白药的开发，同步建立质粒、病毒、细胞工艺和质量研究的转化平台。东北制药通过控股北京鼎成肽源生物优化业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床应用，培育新的业务和盈利增长点，推动公司可持续发展。

资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！