近日,江苏联环药业发布公告称,国家药监局批准了熊去氧胆酸胶囊(国药准字H20253854)的上市许可持有人由湖南醇健制药变更为控股子公司新乡常乐制药,截至目前该产品累计投入(含药品技术转让费)约1800万元。熊去氧胆酸胶囊2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。
表1:药品基本信息

来源:公司公告
据悉,熊去氧胆酸胶囊用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常),以及胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化),和胆汁反流性胃炎。米内网数据显示,湖南醇健制药的4类仿制上市申请于2025年4月获批并视同过评,目前该产品的竞争格局为1家原研+14家国产。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),熊去氧胆酸胶囊的销售额在2022-2023年达到了23亿元水平,2024年下滑至17亿元,2025上半年止跌回升10.52%,销售额已超过9.6亿元,是胆、肝疾病治疗药(化+生)市场内服TOP1产品。
图1:熊去氧胆酸胶囊在零售药店终端的销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库
从渠道来看,公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院)的占比超过七成,但该产品近几年在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售额持续正增长,潜力不容小觑。
早前在胆、肝疾病治疗药市场,新乡常乐制药有肌苷片获批,而江苏联环药业在该类药物市场暂无产品获批。本次通过技术转让获得重磅产品,有望成为公司提振业绩的新动力。
表2:今年以来江苏联环药业及新乡常乐制药申报上市的新品

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
除了通过技术转让丰富产品线,江苏联环药业及控股子公司新乡市常乐制药也积极参与自主研发,今年以来两家企业各提交了5款化药新品的上市申请,目前正在审评审批中。
资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!